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博慧達ISO9000認證有限公司(澄海分公司)生產的 ISO9000認證應用領域：石油、化工、鋼鐵、燃氣輸配、冶金、電力、醫療、環保、商務等眾多行業，為客戶提供優質的 ISO9000認證產品是我們不懈的追求。
9績效評價9.1監視、測量、分析和評價9.1.1總則9.1.1.1制造過程的監視和測量9.1.1.2統計工具的確定9.1.1.3統計概念的應用9.1.2顧客滿意9.1.2.1顧客滿意-補充9.1.3分析與評價9.1.3.1優先級9.2內部審核9.2.1和9.2.29.2.2.1內部審核方案9.2.2.2質量管理體系審核9.2.2.3制造過程審核9.2.2.4產品審核9.3管理評審9.3.1總則9.3.1.1管理評審-補充9.3.2管理評審輸入9.3.2.1管理評審輸入-補充9.3.3管理評審輸出9.3.3.1管理評審輸出-補充10改進10.1總則10.2不合格和糾正措施（不符合和糾正措施）10.2.1和10.2.210.2.3問題解決10.2.4防錯10.2.5保修管理體系10.2.6顧客投訴和使用現場失效試驗分析10.3持續改進10.3.1持續改進-補充附錄A（資料性附錄）新結構、術語和概念說明A.1結構和術語A.2產品和服務A.3理解相關方的需求和期望A.4基于風險的思維A.5適用性A.6成文信息A.7組織的知識A.8外部提供過程、產品和服務的控制附錄B（資料性附錄）SAC/TC151制定的其他質量管理和質量管理體系標準6參考文獻附錄A控制計劃A.1控制計劃的階段A.2控制計劃的要素附錄B參考書目-汽車行業補充7前言——汽車質量管理體系標準本汽車質量管理體系標準（本文中簡稱為“汽車QMS標準”或“IATF16949”），連同適用的汽車顧客特定要求，ISO9001:2015要求以及ISO9000:2015一起定義了對汽車生產件及相關服務件組織的基本質量管理體系要求。正因為如此，汽車QMS標推不能被視為—部獨立的質量管理體系標準，而是必須當作ISO9001：2015的補充進行理解，并與ISO9001：2015結合使用。ISO9001:2015是—部單獨出版的ISO標準。IATF16949:2016(版）是一份創新文件，著重考慮了顧客導向性，綜合了許多以前的顧客特定要求。附錄B供實施IATF16949要求時參考使用，除非顧客特定要求另有規定。歷史IS0/TS16949(版）初由國際汽車推動小組（InternationalAutomotiveTaskForce，IATF)創建于1999年，旨在協調全球汽車行業供應鏈中的不同評估與認證體系。其后，因汽車行業增強或ISO9001修訂的需要，創建了其它版本（2002年的第二版和2009年的第三版）。ISO/TS16949(連同原始設備制造商【本文中簡稱為OEM】和各汽車行業協會開發的支持性技術出版物）引入了一套適用于全球汽車制造業的共同產品和過程開發的常見技術和方法。在準備從ISO/TS16949:2009（第三版）遷移至本汽車QMS標準——IATF16949過程中，征求了認證機構、審核員、供應商和OEM的反饋意見：IATF16949：2016（版）的創建注銷并取代ISO/TS16949：2009（第三版）。IATF通過延續聯絡委員會的身份，與國際標準化組織（InternationalStandardizationOrganization，ISO)保持著強有力的合作，確保持續與ISO9001保持一致。目標本汽車QMS標準的目標是在供應鏈中開發提供持續改進、強調缺陷，以及減少變差和浪費的質量管理體系。有關認證的說明獲得并保持IATF認可的規則中規定了根據本汽車QMS標準進行認證的要求，詳細情況可從國際汽車推動小組的當地監督辦公室處獲得。前言本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。本標準是GB/T19000族的核心標準之一。本標準代替GB/T19001—2008《質量管理體系要求》。本標準與GB/T19001—2008相比，除編輯性修改外,主要技術變化如下：——采用ISO/IEC導則第1部分ISO補充規定的附件SL中給出的高層結構；——采用基于風險的思維；——更少的規定性要求；——對成文信息的要求更加靈活；——提高了服務行業的適用性；——更加強調組織環境；——增強對領導作用的要求；——更加注重實現預期的過程結果以增強顧客滿意。附錄A給出了相對于GB/T19001—2008的更加詳細的變化說明。本標準使用翻譯法等同采用ISO9001:2015《質量管理體系要求》（英文版）本標準由全國質量管理和質量保證標準化技術委員會（SAC/TC151）提出并歸口。本標準起草單位：中國標準化研究院、認證認可監督管理委員會、中國認證認可協會、中國合格評定認可中心、中國質量認證中心、天津華誠認證中心、中國船級社質量認證公司、深圳市環通認證中心有限公司、中國新時代認證中心、方圓標志認證集團有限公司、北京新世紀檢驗認證有限公司、國培認證培訓（北京）中心、華夏認證中心有限公司、上海質量體系審核中心、中質協質量保證中心、上汽通用五菱汽車股份有限公司、內蒙古北方重型汽車股份有限公司、泰興龍溢端子有限公司、上海建科工程咨詢公司、內蒙古伊利實業集團股份有限8公司、天津天地偉業科技有限公司、重慶長安汽車股份有限公司、內蒙古和信園蒙草抗旱綠化股份有限公司、南京造幣有限公司、中國鐵建股份有限公司、中國建材檢驗認證集團股份有限公司、北京東方易初標準技術有限公司。本標準主要起草人：田武、康鍵、張惠才、李強、任青鉞、李明、鄭元輝、黃學良、曲辛田、鄭燕、梁平、王梅、李平、夏芳、王金德、曹華、鄧湘寧、裴潔、林創、周紅波、李曄秋、李辰暄、范葉娟、解輝、朱江濤、魏向陽、柳葉、董曉紅。本標準所代替標準的歷次版本發布情況為：——GB/T10300.2—1988——GB/T19001—1992——GB/T19001—1994——GB/T19001—2000——GB/T19001—2008。引言0.1總則見ISO9001:2015的要求。0.1總則采用質量管理體系是組織的一項戰略決策，能夠幫助其提高整體績效，為推動可持續發展奠定良好基礎。組織根據本標準實施質量管理體系的潛在益處是：a）穩定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規要求的產品和服務的能力；b）促成增強顧客滿意的機會；c）應對與組織環境和目標相關的風險和機遇；d）證實符合規定的質量管理體系要求的能力。本標準可用于內部和外部各方。實施本標準并非需要：——統一不同質量管理體系的架構；——形成與本標準條款結構相一致的文件；——在組織內使用本標準的特定術語。本標準規定的質量管理體系要求是對產品和服務要求的補充。本標準采用過程方法，該方法結合了“策劃—實施—檢查—處置”（PDCA）循環和基于風險的思維。過程方法使組織能夠策劃過程及其相互作用。PDCA循環使組織能夠確保其過程得到充分的資源和管理，確定改進機會并采取行動。基于風險的思維使組織能夠確定可能導致其過程和質量管理體系偏離策劃結果的各種因素，采取控制，限度地降低不利影響，并限度地利用出現的機遇（見A.4）。在日益復雜的動態環境中持續滿足要求，并針對未來需求和期望采取適當行動，這無疑是組織面臨的一項挑戰。為了實現這一目標，組織可能會發現，除了糾正和持續改進，還有必要采取各種形式的改進，如突破性變革、創新和重組。在本標準中使用如下助動詞：“應”表示要求；“宜”表示建議；“可”表示允許；“能”表示可能或能夠。“注”的內容是理解和說明有關要求的指南。0.2質量管理原則9見ISO9001:2015的要求。0.2質量管理原則本標準是在GB/T19000所闡述的質量管理原則基礎上制定的。每項原則的介紹均包含概述、該原則對組織的重要性的依據，應用該原則的主要益處示例以及應用該原則提高組織績效的典型措施示例。質量管理原則是：——以顧客為關注焦點；——領導作用；——全員積極參與；——過程方法；——改進；——循證決策；——關系管理。0.3過程方法0.3.1總則見ISO9001:2015的要求。0.3過程方法0.3.1總則本標準倡導在建立、實施質量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求增強顧客滿意。采用過程方法所需考慮的具體要求見4.4。將相互關聯的過程作為一個體系加以理解和管理，有助于組織有效和地實現其預期結果。這種方法使組織能夠對其體系的過程之間相互關聯和相互依賴的關系進行有效控制，以提高組織整體績效。過程方法包括按照組織的質量方針和戰略方向，對各過程及其相互作用進行系統的規定和管理，從而實現預期結果。可通過采用PDCA循環（見0.3.2）以及始終基于風險的思維（見0.3.3）對過程和整個體系進行管理，旨在有效利用機遇并防止發生不良結果。在質量管理體系中應用過程方法能夠：a）理解并持續滿足要求；b）從增值的角度考慮過程；c）獲得有效的過程績效；d）在評價數據和信息的基礎上改進過程。單一過程的各要素及其相互作用如圖1所示。每一過程均有特定的監視和和測量檢查點，以用于控制，這些檢查點根據相關的風險有所不同。圖1：單一過程要素示意圖
正確的做法是：在一體化管理體系的運行中，使用各種方法識別環境因素和危險源。在此基礎上，首先對照所識別的法律法規和其他要求進行評價，評價出哪些“環境影響”和‘“風險程度”已經違反或超出了法律法規和其他要求的規定，從而立即將其確定為“重要環境因素”和（或）“重大危險源”對于其他“環境因素”和“危險源”可以使用頭腦風暴法、水平對比法、過程分析法、多因子打分法，LEC法、風險估算法等進行評價，以確定其是不是“重要環境因素”和（或）“重大危險源”。由此可見，在確定“重要環境因素”和“重大危險源”的過程中，已經首先考慮了法律法規和其他要求，避免了其他評價方法把已經違法或超標的“環境因素”和“危險源”錯評為“一般影響的環境因素”和“具有可容許風險的危險源”，同時為確定環境目標和職業目標進行了初步篩選。認證
襄陽（十堰）GJB9001C認證對需要證實性能，而又無法完整、有效或經濟地實施產品檢驗的過程進行識別，并對這些過程進行確認。例如焊接、粘接、硫化、熱處理、表面涂覆等。這些過程應以成文信息明確。確認過程能力通常是考核人、機、料、法、環、測等相關因素的影響。確認的范圍應覆蓋產品實現的相關過程以及與該過程有關的相關產品。確認的時機應在過程正式用于產品和服務提供的過程實施運行前進行，即先進行"確認"，后用于產品和服務提供的"實施"。組織應在規定的時間間隔或過程條件發生變化時實施再確認。 襄陽（十堰）GJB9001C認證通常情況下確認活動按以下要求實施∶ 1）明確確認過程的范圍，考慮覆蓋產品實現的相關過程以及與該過程有關的相關產品； 2）預先規定需確認的具體項目、內容、擬獲得的結果（質量特性）驗證方法、合格判定準則以及審查和批準的程序； 3）進行設備認可和人員資格鑒定。應規定確認過程所需生產設備、監視和測量設備的能力（精度和鑒定狀態等）要求，按照規定的能力要求對擬使用的生產、監視和測量設備的能力進行認可，包括對設備的精度和狀態進行認可;對過程參與人員的資格，包括教育、培訓、技能和經驗等提出要求，并確認其資格能滿足該過程的作業要求； 4）規定過程的方法和程序，如過程參數、工作環境、操作程序等； 5）按以上策劃的要求實施確認，驗證過程輸出結果，證明其符合接收準則； 6）經評審和批準后，將相關內容納入工藝規程或作業指導書，作為特殊過程的控制要求，這些控制要求應與確認時的方法和程序相一致； 7）為了證實對確認過程的控制，應記錄確認過程的有關人員、設備、過程參數、檢驗試驗結果、評審和審批等確認時的信息。 （7）識別易產生"錯忘漏"的薄弱環節，制定防止人為錯誤的措施。包括操作技能培訓、防錯技術及措施的利用、設置報警裝置、采用自動控制等。還包括糾正人為錯誤后的技術總結和舉一反三等措施。 （8）實施放行、交付、交付后活動的控制。按本標準8.2.2條款的要求和8.1運行策劃的安排對產品放行、交付、交付后的活動實施控制，具體活動參照8.6和8.5.5條款要求實施。應依據策劃的安排實施控制，如應明確放行（工序間的轉序）的約束條件、交付（指交付給顧客）的約束條件（如組織完成了規定的檢驗和試驗并確認符合接收準則后方可交付產品和服務），確保向顧客交付的產品經檢驗（試驗）符合驗收標準。按規定（合同、技術協議、承諾）的要求開展交付后活動。 （9）控制數字化制造過程。確定數字化制造所需的應用技術，提出相應的控制要求，規范信息格式、數據接口、電子簽名、版本控制等。 （10）控制生產所需的原材料和其他輔助材料。應按8.3.5 設計和開發輸出給出的采購的適當信息，對原輔材料進行控制。原輔材料應經進貨檢驗且有合格證明文件并符合使用條件。 （11）控制用于生產過程的計算機軟件。如數控加工、整機操控、調校用的程序，在正式用于生產和服務提供前進行確認，并履行批準手續。確認可通過樣件試加工的方法驗證等能夠證實軟件能力滿足策劃要求的適當方式進行。也包括生產和服務使用的計算機軟件，應關注條款k）與條款i）之間的關聯，采取相適應的措施控制數字化制造過程中說使用的計算機軟件。 （12）控制溫度、濕度、清潔度、靜電防護等重點環境。當產品特性形成的過程受環境條件影響時，應根據產品特性需要實施相關工作環境參數的控制，在相應的過程文件中做出明確的規定，并保持監視、測量、控制和改進措施的記錄。還應綜合考慮物理、化學、社會等多種因素所構成的其他環境影響。 （13）識別并控制多余物。對多余物的控制做出規定，多余物控制環節包括對相關現場、過程的排查、清理和防護。在生產和服務提供過程中，應識別需要控制多余物的場所和過程（包括軟件產品）。 （14）規定技藝評定準則。確定技藝評定準則的需求，采取適當方式規定技藝評定準則，如文字描述、圖樣、標準;或者樣件、樣板;或圖示、噴漆用的色板、彎管用的樣件等。需要時，按測量設備的要求實施管理。 （15）實施首件自檢和專檢。按策劃要求開展首件自檢和專檢。自檢和專檢通常不使用同一件測量設備進行檢驗，保留實測信息，并對首件做出易于識別的標記，如對首件隔離擺放、涂色、使用標牌等。不宜實行首件自檢、專檢的產品，組織必須制定具體的、行之有效的替代控制方法。 （16）控制器材代用。規定器材代用的方法和程序，完善申請、審查和批準手續。代用單的管理應符合組織策劃的要求，便于追溯。影響產品功能特性和物理特性的器材代用，應征得顧客同意，并納入技術狀態管理（控制）。對本條款的應用應與 8.5.6 協調一致。
ISO10012測量管理體系管理手冊章計量崗位職責和權限1．目的：規定測量管理體系中所有人員的職責。2．范圍：適用于公司測量管理體系有關領導及崗位的職責和權限。3．職責：3.1、人事部負責組織確定計量崗位職責和權限。3.2、管理者代表批準計量崗位職責和權限。4．內容：4.1、公司總經理：1)主持公司測量管理的工作，促進各級員工貫徹GB/T19022-2003/ISO10012:2003標準和實施計量法律法規。2）任命管理者代表，以確保公司的測量管理體系按照GB/T19022-2003標準的要求得以建立、實施、保持和持續改進。領導、組織公司計量工作，保證其行使監督的權限。3）為建立、實施、保持和持續改進測量管理體系提供必需的資源。4）批準《測量管理手冊》、計量方針和目標。5）批準公司測量管理體系的組織機構、計量職責和權限，確保公司計量方針和目標得以實現。6）批準公司年度計量工作計劃和重大測量管理改造或創新項目方案。7）主持管理評審會議，確定測量管理體系的改進方向。4.2、測量管理體系管理者代表：1)確保測量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持。2）向總經理報告公司測量管理體系的運行情況和改進的需求。3）確保在全公司范圍內提高員工的計量意識。4）向公司全體員工傳達建立、實施和持續改進測量管理體系的重要性。5）在測量管理體系建立、實施和保持過程中與咨詢、認證機構保持聯絡。6)組織制定并審核公司測量管理手冊、計量方針和目標。7)批準測量管理體系程序文件。8)任命內部審核組長，開展公司測量管理體系內部審核。下載文檔原格式(Word原格式，共34頁)
