更新時間：2025-05-23 18:16:45 ip歸屬地：運城，天氣：小雨轉多云，溫度：12-26 瀏覽次數:6 公司名稱： 咨詢公司(運城分公司)
| 產品參數 | |
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| 產品價格 | 電議 |
| 發貨期限 | 電議 |
| 供貨總量 | 電議 |
| 運費說明 | 電議 |
咨詢公司(運城分公司)從事 建筑業資質收購轉讓產品研發與制造多年，積累了豐富的 建筑業資質收購轉讓行業經驗，為客戶提供獨到的解決方案，以誠信、實力和產品質量獲得業界的認可！
| 名 稱 | 內 容 介 紹 |
| 體系概述 | ISO13485中文叫“醫療器械質量管理體系” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9001標準的通用要求來規范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求，為醫療器械的質量達到有效起到了很好的促進作用。 |
| 體系作用 | 1、提高和改善企業的管理水平，規避法律風險，增加企業的知名度； 2、提高和保證產品的質量水平，使企業獲取更大的經濟效益； 3、有利于貿易壁壘，取得進入國際市場的通行證； 4、通過有效的風險管理，有效降低產品出現質量事故或不良事件的風險； 5、有利于增強產品的競爭力，提高產品的市場占有率
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| 認證條件 | 1、 擁有身份證明：營業執照或事業單位登記均可； 2、 已取得生產許可證或其它資質證明（ 或部門法規有要求時） 3、 成立時間滿足6個月； 4、 有正常運營； |
| 適用行業 | 本標準適用于進行醫療器械的設計和開發、生產、安裝、服務或相關服務設計、開發等相關行業 |
| 價格因素 | 影響項目價格的因素有： 1、企業規模（包括人數、產品或服務類型）； 2、項目要求達到的效果（如管理程度）； |
| 服務流程 | 快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現場審核—— 取證 管理型項目流程：現狀診斷—— 基礎培訓 —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證 |
更多相關資質了解：請咨詢廣州明建企業管理咨詢有限公司（搜索www.jzzzisorz.com）
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ISO認證推行詳細步驟
步 制定推行計劃
推行計劃一般包括以下內容：體系診斷（現狀調查、識別）、成立ISO推行小組并組織相關培訓、體系文件結構策劃、程序文件編寫、質量手冊編寫、三階文件編寫、體系文件審查發布、體系文件宣傳培訓、系統試運行、內部稽核培訓、 次內稽會議、管理審查會議、補審（關于內部審核和管理評審）、質量體系完善和改進、認證申請、現場審核、外審不合格項糾正、拿到。
第二步 成立ISO推行小組
確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長”。管理者代表一般由ISO9001質量管理體系的實際運作者擔任，職位在組織架構圖中僅排在總經理之下,管代可兼職。
第三步 組織培訓
對ISO小組的成員進行培訓，由管代或ISO推行小組組長對成員進行培訓（有些是請咨詢公司進行外部培訓）。通過培訓宣傳，讓全公司上下都感受到推行ISO現在已經開始，形成一種氛圍。同時讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作，每個人的工作內容，怎么配合總體進度，遇到問題通過什么途徑解決等等。
第四步 體系文件結構策劃
策劃內容包括：一是確定整個體系文件的編寫計劃及進度，二是確定質量管理體系文件內容（要編哪些程序，哪些規范，有什么表單等）。一般情況下，已經成立有一段時間的公司，各類表單及流程都已經完善，收集起來即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進行編寫，這樣任務很重， 的辦法就是參照同行業中其它企業的體系文件。
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| 名 稱 | 內 容 介 紹 |
| 體系概述 | ISO 20000是息業的息服務標準，由BS 15000轉變而來，目前的近版本為ISO 20000-1:2005及ISO 20000-2:2005，息業關心并引用它的發展。與ISO 9001相同，它是一種標準。一般公司可能較常見到的是ITIL 或ITSM的一些說明。另外一個與該標準有關的項目是ISO 27001資通標準，用以規范息活動的管理。 |
| 體系作用 | 1、公司IT息服務的可控性，降低失控風險； 2、用于向外界證明公司IT息服務的控制能力； 3、用于滿足客戶驗廠要求，市場投標加分； |
| 認證條件 | 1、擁有身份證明：營業執照或事業單位登記； 2、成立時間滿足3個月； 3、處于正常運營狀況； |
| 適用行業 | 涉及到軟件維護服務型企業 |
| 價格因素 | 影響項目價格的因素有： |
| 服務流程 | 快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現場審核—— 取證 管理型項目流程：現狀診斷—— 基礎培訓 —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證 |
