ISO10012認證計量確認和測量過程的實現 ISO10012要求應設計并實施計量確認，以確保測量設備的計量特性滿足測量過程的計量要求。 ISO10012計量確認包括測量設備校準和測量設備驗證。 測量設備的操作者應得到與測量設備計量確認狀態有關的信息，包括所有限制和特殊要求。 用于確定或改變計量確認間隔的方法應用程序文件表述。計量確認間隔應經評審， 每次對不合格的測量設備進行維修、調整或修改時，應評審其計量確認間隔。 在經確認的測量設備上，對影響其性能的調整裝置進行封印或采取其它保護措施，以防止未經授權的改變。 封印或保護裝置的設計和實施應保證一旦改變將會被發現。 計量確認過程程序應包括當封印或保護裝置被發現損壞、破損、轉移或丟失時應采取的措施。 適用時，計量確認過程的記錄應注明日期并由授權人審查批準以證明結果的正確性。 應保持并可獲得這些記錄。 指南 記錄短的保存時間決定于許多因素，包括顧客的要求，法律法規要求和制造者的責任。有關測量標準的記錄可能需要 保存。 計量確認過程記錄應證明每臺測量設備是否滿足規定的計量要求。 需要時，記錄應包括： a). 設備制造者的表述和 性標識、型號、系列號等； b). 完成計量確認的日期； c). 計量確認結果； d). 規定的計量確認間隔； e). 計量確認程序的標識（見6.2.1）； f). 規定的 允許誤差； g). 相關的環境條件和必要的修正說明； h). 設備校準引入的測量不確定度； i). 維護的詳細情況，如調整、維修和修改等； j). 使用限制； k). 執行計量確認的人員標識； l). 對信息記錄正確性負責的人員標識； m). 校準和報告以及其它相關文件的 性標識（如編號）； n). 校準結果的溯源性的證據； o). 預期使用的計量要求； p). 調整、修改或維修后的校準結果以及要求時的調整、修改或維修前的校準結果。 計量職能應確保只有經授權的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。 應對作為測量管理體系組成部分的測量過程進行策劃、確認、實施、形成文件和加以控制。應識別和考慮影響測量過程的影響量。 每一個測量過程的完整規范應包括所有有關設備的標識、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者能力和影響測量結果可靠性的其他因素。測量過程控制應根據形成文件的程序進行。 應根據顧客、組織和法律法規的要求確定計量要求。為了滿足這些規定要求而設計的測量過程應形成文件，并確認有效，必要時，征得顧客同意。 對每一測量過程，應識別有關的過程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規定的要求時引起的風險相稱。這些過程要素和控制應包括操作者、設備、環境條件、影響量和應用方法的影響。 測量過程應在設計的受控條件下實現，以滿足計量要求。 受控條件應包括： a) 使用經確認的設備， b) 應用經確認有效的測量程序， c) 可獲得所要求的信息資源， d) 保持所要求的環境條件， e) 使用具備能力的人員， f) 合適的結果報告方式， g) 按規定實施監視。

9績效評價 9.1監視、測量、分析和評價9.1.1總則 9.1.1.1制造過程的監視和測量9.1.1.2統計工具的確定9.1.1.3統計概念的應用9.1.2顧客滿意9.1.2.1顧客滿意-補充9.1.3分析與評價9.1.3.1優先級9.2內部審核9.2.1和9.2.29.2.2.1內部審核方案9.2.2.2質量管理體系審核9.2.2.3制造過程審核9.2.2.4產品審核9.3管理評審9.3.1總則 9.3.1.1管理評審-補充9.3.2管理評審輸入9.3.2.1管理評審輸入-補充9.3.3管理評審輸出9.3.3.1管理評審輸出-補充10改進10.1總則 10.2不合格和糾正措施（不符合和糾正措施）10.2.1和10.2.210.2.3問題解決10.2.4防錯 10.2.5保修管理體系 10.2.6顧客投訴和使用現場失效試驗分析10.3持續改進10.3.1持續改進-補充 附錄A（資料性附錄）新結構、術語和概念說明A.1結構和術語A.2產品和服務 A.3理解相關方的需求和期望A.4基于風險的思維A.5適用性A.6成文信息A.7組織的知識 A.8外部提供過程、產品和服務的控制 附錄B（資料性附錄）SAC/TC151制定的其他質量管理和質量管理體系標準 6 參考文獻 附錄A控制計劃A.1控制計劃的階段A.2控制計劃的要素 附錄B參考書目-汽車行業補充 7 前言——汽車質量管理體系標準 本汽車質量管理體系標準（本文中簡稱為“汽車QMS標準”或“IATF16949”），連同適用的汽車顧客特定要求，ISO9001:2015要求以及ISO9000:2015一起定義了對汽車生產件及相關服務件組織的基本質量管理體系要求。正因為如此，汽車QMS標推不能被視為—部獨立的質量管理體系標準，而是必須當作ISO9001：2015的補充進行理解，并與ISO9001：2015結合使用。ISO9001:2015是—部單獨出版的ISO標準。 IATF16949:2016(版）是一份創新文件，著重考慮了顧客導向性，綜合了許多以前的顧客特定要求。附錄B供實施IATF16949要求時參考使用，除非顧客特定要求另有規定。歷史 IS0/TS16949(版）初由國際汽車推動小組（InternationalAutomotiveTaskForce，IATF)創建于1999年，旨在協調全球汽車行業供應鏈中的不同評估與認證體系。其后，因汽車行業增強或ISO9001修訂的需要，創建了其它版本（2002年的第二版和2009年的第三版）。ISO/TS16949(連同原始設備制造商【本文中簡稱為OEM】和各汽車行業協會開發的支持性技術出版物）引入了一套適用于全球汽車制造業的共同產品和過程開發的常見技術和方法。 在準備從ISO/TS16949:2009（第三版）遷移至本汽車QMS標準——IATF16949過程中，征求了認證機構、審核員、供應商和OEM的反饋意見：IATF16949：2016（版）的創建注銷并取代ISO/TS16949：2009（第三版）。IATF通過延續聯絡委員會的身份，與國際標準化組織（InternationalStandardizationOrganization，ISO)保持著強有力的合作，確保持續與ISO9001保持一致。目標 本汽車QMS標準的目標是在供應鏈中開發提供持續改進、強調缺陷，以及減少變差和浪費的質量管理體系。有關認證的說明 獲得并保持IATF認可的規則中規定了根據本汽車QMS標準進行認證的要求，詳細情況可從國際汽車推動小組的當地監督辦公室處獲得。前言 本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。本標準是GB/T19000族的核心標準之一。 本標準代替GB/T19001—2008《質量管理體系要求》。 本標準與GB/T19001—2008相比，除編輯性修改外,主要技術變化如下：——采用ISO/IEC導則第1部分ISO補充規定的附件SL中給出的高層結構；——采用基于風險的思維；——更少的規定性要求；——對成文信息的要求更加靈活；——提高了服務行業的適用性；——更加強調組織環境；——增強對領導作用的要求； ——更加注重實現預期的過程結果以增強顧客滿意。 附錄A給出了相對于GB/T19001—2008的更加詳細的變化說明。 本標準使用翻譯法等同采用ISO9001:2015《質量管理體系要求》（英文版）本標準由全國質量管理和質量保證標準化技術委員會（SAC/TC151）提出并歸口。 本標準起草單位：中國標準化研究院、認證認可監督管理委員會、中國認證認可協會、中國合格評定認可中心、中國質量認證中心、天津華誠認證中心、中國船級社質量認證公司、深圳市環通認證中心有限公司、中國新時代認證中心、方圓標志認證集團有限公司、北京新世紀檢驗認證有限公司、國培認證培訓（北京）中心、華夏認證中心有限公司、上海質量體系審核中心、中質協質量保證中心、上汽通用五菱汽車股份有限公司、內蒙古北方重型汽車股份有限公司、泰興龍溢端子有限公司、上海建科工程咨詢公司、內蒙古伊利實業集團股份有限 8 公司、天津天地偉業科技有限公司、重慶長安汽車股份有限公司、內蒙古和信園蒙草抗旱綠化股份有限公司、南京造幣有限公司、中國鐵建股份有限公司、中國建材檢驗認證集團股份有限公司、北京東方易初標準技術有限公司。 本標準主要起草人：田武、康鍵、張惠才、李強、任青鉞、李明、鄭元輝、黃學良、曲辛田、鄭燕、梁平、王梅、李平、夏芳、王金德、曹華、鄧湘寧、裴潔、林創、周紅波、李曄秋、李辰暄、范葉娟、解輝、朱江濤、魏向陽、柳葉、董曉紅。 本標準所代替標準的歷次版本發布情況為：——GB/T10300.2—1988——GB/T19001—1992——GB/T19001—1994——GB/T19001—2000——GB/T19001—2008。引言0.1總則 見ISO9001:2015的要求。0.1總則 采用質量管理體系是組織的一項戰略決策，能夠幫助其提高整體績效，為推動可持續發展奠定良好基礎。組織根據本標準實施質量管理體系的潛在益處是： a）穩定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規要求的產品和服務的能力；b）促成增強顧客滿意的機會； c）應對與組織環境和目標相關的風險和機遇；d）證實符合規定的質量管理體系要求的能力。本標準可用于內部和外部各方。實施本標準并非需要： ——統一不同質量管理體系的架構；——形成與本標準條款結構相一致的文件；——在組織內使用本標準的特定術語。 本標準規定的質量管理體系要求是對產品和服務要求的補充。 本標準采用過程方法，該方法結合了“策劃—實施—檢查—處置”（PDCA）循環和基于風險的思維。過程方法使組織能夠策劃過程及其相互作用。 PDCA循環使組織能夠確保其過程得到充分的資源和管理，確定改進機會并采取行動。 基于風險的思維使組織能夠確定可能導致其過程和質量管理體系偏離策劃結果的各種因素，采取控制，限度地降低不利影響，并限度地利用出現的機遇（見A.4）。 在日益復雜的動態環境中持續滿足要求，并針對未來需求和期望采取適當行動，這無疑是組織面臨的一項挑戰。為了實現這一目標，組織可能會發現，除了糾正和持續改進，還有必要采取各種形式的改進，如突破性變革、創新和重組。 在本標準中使用如下助動詞：“應”表示要求；“宜”表示建議；“可”表示允許；“能”表示可能或能夠。 “注”的內容是理解和說明有關要求的指南。0.2質量管理原則 9 見ISO9001:2015的要求。0.2質量管理原則 本標準是在GB/T19000所闡述的質量管理原則基礎上制定的。每項原則的介紹均包含概述、該原則對組織的重要性的依據，應用該原則的主要益處示例以及應用該原則提高組織績效的典型措施示例。質量管理原則是：——以顧客為關注焦點；——領導作用；——全員積極參與；——過程方法；——改進；——循證決策；——關系管理。0.3過程方法0.3.1總則 見ISO9001:2015的要求。 0.3過程方法 0.3.1總則 本標準倡導在建立、實施質量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求增強顧客滿意。采用過程方法所需考慮的具體要求見4.4。 將相互關聯的過程作為一個體系加以理解和管理，有助于組織有效和地實現其預期結果。這種方法使組織能夠對其體系的過程之間相互關聯和相互依賴的關系進行有效控制，以提高組織整體績效。 過程方法包括按照組織的質量方針和戰略方向，對各過程及其相互作用進行系統的規定和管理，從而實現預期結果。可通過采用PDCA循環（見0.3.2）以及始終基于風險的思維（見0.3.3）對過程和整個體系進行管理，旨在有效利用機遇并防止發生不良結果。在質量管理體系中應用過程方法能夠：a）理解并持續滿足要求；b）從增值的角度考慮過程；c）獲得有效的過程績效； d）在評價數據和信息的基礎上改進過程。 單一過程的各要素及其相互作用如圖1所示。每一過程均有特定的監視和和測量檢查點，以用于控制，這些檢查點根據相關的風險有所不同。 圖1：單一過程要素示意圖 10

IATF16949認證之過程管理 一、看流程 看流程的目的是看一家企業是否有一個精益的布局，是否在創造無間斷的操作流程使問題可視化。流程非常重要，一個隨時間斷的流程布局，浪費隨處可見，一個精益的布局流程能在設計的源頭上很多的浪費。實施精益管理，先期進行精益的布局，這是至關重要的。 二、看可視化 可視化是讓問題簡單化，是用眼睛管理。可視化也是企業管理氛圍的體現，管理水平的直觀傳達。可視化的體現是目視化的管理看板，我將它分為靜態的和動態的管理看板。靜態的看板主要是傳達組織長期的管理理念，動態的看板是管理者隨時要把握的管理信息，我認為動態管理看板更能反映一個組織的管理水平和能力。 三、看標準化 一個企業肯定有許多標準，之所以叫標準化，是將標準普及到可執行的層面。建立標準有四個關鍵問題： 1、是否每個人都能知道正常與異常？ 2、是否每個人都能知道自己應該采取的標準方法？ 3、是否每個人都知道自己工作的主要問題？ 4、是否每個人都知道自己在做什么？ 四、看文化 進入一家企業耳聞的目睹的文化元素的表象體現。如果這家企業5分鐘之內聽不到“改善”、10分鐘之內聽不到“現場”這些詞匯，它就不是精益企業。如果一家企業它具備了這樣一種精益文化，首先，這種企業文化要求高級管理人員堅持到生產一線去，直接聆聽員工的聲音；其次，這種文化里，每天都會使用精益工具，目的是潛在問題凸現出來，每個人都會問“為什么”，直到找出問題的根本原因，并提出相應的對策，并不斷點檢對策的正確性；第三就是，這是一種“問題優先”文化,高層管理人員會和員工一起解決面臨的問題，會感激那些找出新問題的新麻煩的人。 精益的企業文化是企業發展的內在動力。有精益的流程，有可視化的問題管理方法、有標準化的管理基準、有創新的企業文化，這家企業應該是能看的，值得參觀學習的。 看的第二個層次是：著眼于管理環節，用管理者的眼光去看。 方法是：一看、二問、三思、四做。一看：站在距現場5M遠的地方用客戶的眼光去觀察20-30分鐘，對象是人、機、料、法、環，然后再進入現場去近距離看、聽、想。 人是否有計劃？設備是否有點檢基準？物料是否能夠配送？加工方法是否易于遵守？環境是否易于輕松工作？ 二問：分為問操作者和問自己。 問操作者：為何這樣做？這樣做的依據是什么？----強化遵守規定意識；這樣做的目的是什么？----強化返回原點思考的意識；要達到什么樣的標準？----強化質量意識；有沒有異常？出現異常怎么辦？----強化異常問題“呼、停、待”意識；問自己：為何要這樣做？有沒有更好的辦法？----強化改善意識。 三思：思考原點、思考根源、思考方案。 思考原點：針對看到的現象，返回原點(創造價值)進行思考；原點就是：以客戶需求為導向，用少的資源，制造有價值的商品如果偏離了這個原點，就存在問題。 思考根源：針對問題點，思考問題產生的根源，(切忌不要被表面現象蒙蔽)用“五步為什么？”查找問題的根源； 思考方案：針對問題，思考改善方案，能否采取改善四原則排除/簡化/合并/重排。 四做： 1.調查分析：現狀調查分析，用數據說話，用數據統計分析，查找出關鍵的因素； 2.改善方案：制定改善方案，組織進行實施； 3跟蹤檢查：對執行過程進行跟蹤檢查，出現偏差及時修正； 4.鞏固：對改善效果標準化，制定再發防止措施,落實到相關管理文件。 看的第三個層次是：著眼于管理細節。 這一種觀察方法主要應用于現場一線直接的管理者，現場巡察細節對象是人、機、料、法、信息。 人：人-Q（質量） 人員能力狀況是否清楚？是否有訓練計劃并執行？是否有新人/頂崗人員？是否有標記？是否有針對措施？是否按《標準作業》規定操作？是否按《品確書》實施頻檢？是否有不易保證質量（難操作工序）的操作？對關重工序是否有操作資格規定？ 人-C（成本） 生產線上人員是否按標準作業配置？有無多余人員？是否有作業動作停止現象？是否有等待（單手/雙手）現象？是否有費力操作？動作太大、步行多、轉身角度大、移動中變換狀態、伸背動作、彎腰動作？是否有左、右手交換動作？是否有重復/不必要的動作？ 人-D（效率） 是否有尋找現象？是否有不熟練操作？是否有離開生產線現象？是否用同一順序反復進行作業嗎？注重觀察作業者手的動作/腳的動作/腰部的動作/頭的動作，是否能省略/合并/重排/簡化？ 人-S/E（/環境） 操作方法和周圍環境是否有不因素？作業時光線是否充足？是否有異常噪音，是否刺耳？作業周圍是否清潔？地板上是否有油污？是否容易使人滑倒？ 設備-Q（質量） 是否有設備精度點檢制度，并得到遵守？是否有開工條件點檢/工裝點檢制度，并得到遵守？設備調整是否有管理制度，并得到遵守？條件設定是否可由作業員隨意更改？是否鎖定？負責變更的責任人明確了嗎？---需要可視化。 設備-C（成本） 是否有設備故障率/停機時間每日變動趨勢目視化管理？設備切削參數是否設定？是否 化？并得到遵守？是否有生產線設備節拍顯示？是否有對節拍長的設備不斷改善活動？是否有刀具異常消耗管理制度？并嚴格執行？是否有設備換型時間管理？是否在不斷改善減少換型時間？ 設備-D（效率） 設備的日常維護（點檢）的事實是否夠清晰可見？設備上面、加工部位、天花板上是否沾有灰塵或異物？所使用的工具是否有規定放置位置？并得到遵守？是否從設備的運動部位發出較大的聲音或奇怪的響聲？切削油、冷卻液是否正好打到切削部位？是否有定量/定時換刀管理制度？是否得到遵守？公眾號：精益生產促進中心。 設備-S/E（/環境） 設備運動的地方，身體一部分進去設備會自動停止嗎？是否有設備漏油現象并得到管理？是否有切屑飛濺現象？設備是否有異常聲音/氣味/溫度等？設備防護罩是否正常使用？設備上是否放置有多余物料？ 材料-Q（質量） 是否有專門的廢品箱（紅色）？是否能做到先入先出？成品或半成品是否清潔、生銹？放置場所是否有區分并得到遵守？成品、半成品是否有規定的容器，標識是否清晰，是否按規定放置？工序間在制品是否遵守標準手持，對零件放置位置、數量是否有規定？相似零件的防錯，標識是否清晰？批次管理是否遵守？ 材料-C（成本） 是否有不良品分層管理制度并得到遵守？是否有不良品每日變動趨勢管理？是否有輔料消耗管理制度并得到遵守？注意觀察多切屑工序，是否能改成少或無切屑加工方法？ 材料-D（效率） 零件放置位置/方式是否方便取放？零件盒/箱是否方便搬運？零件數量是否能一目了然？是否存在零件來回倒箱的浪費現象？ 材料-S/E（/環境） 物品是否有放在通道現象？零件容器是否有滴油現象？ 如何做一名的生產管理者 生生產管理者是企業組織生產經營活動的基本單位，是企業基層的生產管理組織，企業的所有生產活動都在工段中進行，工段工作的好壞直接關系著企業經營的成敗，只有工段充滿了勃勃生機，企業才能有持續穩定的發展，才能在激烈的市場競爭中長久立于不敗之地，因此加強工段管理至關重要。 一、生產管理者應明白的道理 生產管理者是車間生產中的，是公司生產管理的直接指揮和組織者，是生產管理中的直接負責人，實際工作中生產管理者不僅是產品生產的組織，也是直接的生產者。 生產管理是指為完成生產任務而必須做好的各項管理活動，生產管理者要充分發揮全體人員的主觀能動性和生產積極性，團結協作，合理地組織人力、物力、充分利用各方面信息，使工段生產均衡有效地進行，產生1+1>2的效應,終做到按質、按量、按時、的完成上級下達的各項生產計劃指標。 生產管理者自身應具備“做人、做事、做領導”的三種能力，簡單地說：做人,自身必須具備良好的品格與徳行，才能以德服人，感染員工，讓員工信服；做事，工作中要有高度的責任感，對工作負責的良好心態，同時工作中起到帶頭作用，精于本工段生產中的各個環節；做領導，加強本工段各項管理工作，充分調動員工的工作激情，使工段工作有條不紊的開展。 二、生產管理者應做的工作內容 生產管理者是生產的直接組織者和生產的勞動者，所以生產管理者既是生產技術骨干，又應該是生產的管理人員，所以生產管理者在此崗位上盡職盡責至關重要，生產管理者應該做的工作包括以下幾個方面： 1、人員管理 生產管理者要增強員工的責任心，樹立員工的榮辱感，我們要以對產品質量負責為榮，以對產品質量不負責為恥，由于我們的不負責導致廢次品、不合格產品的產生，糟蹋企業和自身利益，夸張的說,這是犯罪。 2、設備管理 不是 的設備就能生產出 的產品，反之，好的產品一定要用好的設備生產出來，再好的設備如果不加維護和保養，總有 會變成一堆廢鐵.設備性能雖有高低之分，但維護和保養是始終如一的，設備運轉良好是生產合格產品的保證,更是按時完成生產計劃的保證。 3、物料的管理 生產管理者要加強對本車間原輔物料的管理，從源頭保證產品質量，減少不必要的浪費，質量隱患，生產過程中要加強控制，降低生產成本。 4、生產過程管理 生產管理者要合理安排機臺生產計劃，明確生產工藝單上的各項要求，對紙板、紙箱半成品、成品的外觀和物理性能等環節，經檢查、調試測定合格后才能投入批量生產，應及時發現生產過程中出現的問題，并及時解決。 5、生產現場管理 生產現場是正常的生產場所，環境是否整潔有序，直接影響生產的有序進行，遵循現場管理5S要求，加強現場管理。 6、輔助上級開展工作 生產管理者應及時、準確的向上級反映工作中的實際情況，提出合理化建議，做好上級領導的參謀手，工作不僅僅停留在通常的人員調配和生產排班上，更要充分發揮承上啟下的橋梁作用。 三、生產管理者應負的責任 生產管理者在加強工段管理時既要行使自己的權利、義務，又要承擔相應的責任，主要包括以下幾個方面。 1、 保證和提高產品質量：質量是企業的命脈，產品質量的好壞直接關系到企業的興衰存亡，把好產品質量關是義不容辭的責任，同時要領導員工鉆研生產技術，為按時、按質、按量地生產高質量的產品而不懈努力。 2、 提高生產效率：通過不斷的創新并挖掘員工生產積極性，改進操作方法和管理流程，提高設備利用率，提高生產效率。 3、 降低生產成本：降低生產成本包括原材料、能源的節約，生產過程中廢次品的控制，加強設備維護與保養，減少設備維修成本，人力成本的降低等等。 4、 對生產負責：生產包括人身和設備，有了不一定有了一切，但沒有就沒有一切，生產一定要堅持， 、為主的生產管理方針，防止工傷事故和重大事故的發生。 四、生產管理者應如何去開展工作 生產管理者在明確自己的工作內容和責任后，應該如何去開展工作，發揮在生產管理中的作用，應該從以下幾個方面去做 1、 首先應該清楚地知道自己在生產管理中地位和作用，明確自己的工作職責，知道自己該做哪些工作，應該承擔什么樣的責任，只有這樣才能充分發揮應有的作用，做一個有實際價值的生產管理者。 2、 要具備對工作的強烈責任感，只有對工作負責，才能把工作做好做對，同時工作中要勇于承擔責任，不斷地提高自己的工作能力和素質。 3、 在生產現場要善于發現問題，并及時處理和解決問題，并對問題進行總結分析，遇到重大質量、等問題應及時向上級領導匯報，以便得到及時處理解決。 4、 在管理本工段的工作中，應制定明確的工作目標和計劃，目標明確是一個重要和起碼的前提，目標的實現需要制定詳細的工作計劃，計劃要有時間性、階段新性，也可分短期計劃和長期計劃。 5、 要關注員工的工作和生活，及時了解員工的思想狀況，對員工及時進行指導，生活上的關心，啟發和引導員工，把工作做好。 五、生產管理者的業績體現在哪些方面 1、 產品質量的提高 2、 生產效率的提高 3、 廢次品率的降低，生產成本有效控制 4、 保持良好的生產現場，使生產有序進行 5、 生產管理