醫院ISO9000認證直接是目的是如何提高醫療質量，減少或者杜絕醫療事故的發生，提高綜合競爭力？我國一些醫療機構率先引進，尤其是一些民營醫院以及有著較強經營意識的國有醫院受益更大。其實，醫院ISO9000認證的企業，有些已經取得 ISO9001 的醫療機構，仍然“穿新鞋走老路”的現象也造成了一定的負面影響 ┅┅ 以上種種，在一定程度上嚴重制約了一種先進實用的質量管理思路在醫療機構的廣泛引進。 3.ISO9000 族的質量觀——經營性的質量觀 醫療服務是醫療機構的主要產品。醫院的顧客主要指 接受醫院提供的醫療服務的組織或個人，以患者為主體，另外包括人群、保險公司、定點醫療合同單位等。醫療服務的及時性、有效性、性、文明性等特性滿足顧客和相關法律法規的要求的程度決定了醫療服務的質量。 醫療機構傳統的質量觀，定義于自身工作的優良程度，如治愈率、好轉率、搶救成功率等；而 ISO9000 族的質量觀不局限于此，在追求自身醫療工作優良的基礎上，更強調滿足顧客需求、法律法規需求的程度。 ISO9001:2008 總則中明確闡述：采取質量管理體系應當是組織的一項戰略性決策。 ┅┅ 統一質量管理體系的結構或文件不是本標準的目的 ┅┅ 旨在增強顧客的滿意。 依據 ISO9001:2008 標準建立起來的質量管理體系，是打開圍墻，將醫院放在社會中，放在市場上，以是否識別并持續滿足患者等顧客及相關法律法規的需求的程度，做為質量好壞的評判標標準。 不同管理模式的側重點有所不同，實應相輔相成，共圖提高醫療機構的核心競爭力之大業。 4.從識別、滿足顧客的需求到達到顧客滿意作為目標 “以顧客為關注焦點”，居 ISO9000 族 八項基本原則的首位。 ISO9001 ： 2008 標準明確規定：“組織依存于顧客。因此組織應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客的要求并爭取超越顧客的要求。” ISO9001 ： 2008 使得“以患者為中心”不再是一句空洞口號，而成為一個可操作、可控制的程序，成為發自內心并身體力行的一項制度。 在標準中，對如何識別顧客明示的、潛在的需求，如何將這些需求轉換成組織的質量方針、質量目標、程序文件、規章制度，如何對顧客滿意程度進行監視和測量，如何完善管理、持續滿足顧客需求均提出了明確的思路和嚴謹的方法。 ISO9000 族，把主動識別并實現顧客的需求視為組織生存發展的生命線，把識別了一個不滿意當作識別了一片市場，這與傳統的滿意度的調查有著很大的不同。二者都關注顧客滿意度的問題，但傳統的滿意度的調查往往關注完成規定的指標，是被動地滿意度的計算；而 ISO9000 族在滿意度測評的基礎上，更關注不滿意的 / 不十分滿意的信息，希望由此獲得占有更大市場份額的契機，在切實滿足顧客需求的過程中獲得雙贏的結果。二者對分子分母的界定、調查重點 / 角度的設置、調查 / 分析方法的取舍都有著很大的不同，其效果也截然不同。 5.過程能力的控制——真正意義上的為主 ISO9001 ： 2008 ，要求確認“僅在產品使用或服務己交付之后問題才顯現的過程”，并特別強調“確認應證實這些過程實現所策劃的結果的能力”。 對于醫院來說，診療服務就是 “ 需確認的過程 ” 。診療服務的實現與提供是同時的，不像硬件產品的生產，出廠前可先測量一下，不合格不準出廠。醫療服務的實現與交付是同時的，如果存在問題，也是在服務交付之后才能顯現出來，且其面臨的是人的生命與，因而診療服務過程是必須識別的過程，須嚴加控制。其中急診、疑難、危重病例診治、手術、輸血、新技術引進、消毒滅菌等也是關鍵過程，更需嚴加控制。 標準明確指出：“確認應證實這些過程實現所策劃的結果的能力。”確認過程，更需確認過程能力。也就是說， 在醫療服務過程尤其是關鍵的醫療服務提供之前，應確認過程能力是否能滿足醫療過程的要求 。 過程能力的控制表現在人、機、料、法、環、測、記錄上。 醫務人員是否合法的執業人員，是否能勝任要開展的工作；醫療設備（含搶救設備）是否處于完好的功能狀態，如果出現故障是否有應急措施；藥品、血液、氧氣、各種醫療用品等是否合格；相關法律法規是否收集到并為執行者所熟悉，相關的《臨床診療常規》、《技術操作規程》是否制定 / 獲得并為執行者所掌握，首診負責制、三級查房制、疑難危重會診與討論制、術前討論制、死亡病例討論制、三查七對制、新技術 / 新業務的準入制等是否得到有效實施；環境中的醫院感染是否受控；相應的院科兩級質控是否建立；應建立的相應記錄是否得到規定并滿足必要時舉證的要求，等等過程能力均應該進行 事前 的評價。 標準要求制訂關鍵過程能力的評價與批準的準則并得到實施。具備了相應的過程能力，才能真正保證醫療。 例如以 質量著稱的國內某醫院的技術準入制度，就是事前的過程能力控制的典型代表。以 腰椎穿刺技術為例：某醫師要開展此技術時，第 1-3 例，只能做助手；第 4-6 例，可以做術者，但由上級醫師當助手；第 7-9 例，做術者，由別的醫師當助手。 9 例手術后，主任帶著各級醫師簽字的 9 份病例交醫務處審核， 再交資格評定委員會批準后，此醫師方可獨立從事腰穿技術。技術能力， 3 年重新評定一次。 控制的內容、方法應緊密結合行業的特點、醫院的實際，但事前的過程能力的控制是必須的。標準對此項工作的要求、方法、內容均作出了明確的規定，可將醫療、為主落到實處。 6. 持續改進機制 6.1 監視分析和改進 不增值的管理是無效的。質量管理體系是否增值？是否實現了質量目標，達到符合法律法規和持續的顧客的滿意？標準為我們提供了監視、測量和改進的思路和方法。 ISO9001 ： 2008 專門有一重要模塊提供對質量管理體系進行監視、測量和改進的思路、方法。包括顧客滿意、內部審核、過程的監視和測量、產品的監視和測量、不合格品控制、數據分析、持續改進諸方面。 6.2 建立三級監督機制 6.2.1 日常監控 —— 一級監督 標準對產品（醫療服務）提供與管理部門的監督作出了明確要求，既包括過程能力控制，又包括產品（醫療服務）的放行。據此，可將醫療機構的院科兩級質控規范起來。建立并保持相應的程序文件，將質控工作的應有地位、質控人員職責權限以及檢查表的編制，如質控點、標準、方法、權重、有效性等統一規范起來。 6.2.2內部審核 —— 二級監督 標準規定，每年一次（或幾次），由經過培訓的內審員，根據 管理者的授權，獨立地對本院的質量管理體系與標準的符合性進行的內部審核，隨時發現并改進不足之處。起到主動地檢查本院質量管理體系運行的有效性并持續改進的作用。 6.2.3 管理評審 —— 三級監督。 管理者每年一次（或幾次）從宏觀對質量管理體系的適宜性、充分性、有效性進行評價。即評價質量管理體系與內外環境的適宜性、對質量方針、目標、運行控制策劃的充分性、體系運有效性，同時識別需改進的機會，并制定相應的改進措施。使得經營性的質量觀得以真正實現，確保醫院的質量管理體系持續滿足顧客的需求、法律法規的要求，確保雙贏。在以下情況下可增加管理評審的頻次： ? 頒布的適用法律、法規及上級衛生主管部門政策、法規、標準發生變化時； ? 醫療服務市場、顧客的要求和期望發生重大變化時； ? 本院的組織結構、產品范圍及資源配置發生重大變化時； ? 發生嚴重醫療事故或患者有重大投訴時； ? 院領導認為有必要時。 6.3 防患于未然。糾正不合格、消滅產生不合格 / 可能不合格原因的機制 與傳統管理不同， ISO9001 明確提出了三個定義： 糾正：為已發現的不合格所采取的措施。 糾正措施：為已發現的不合格或其他不期望情況的 原因 所采取的措施。 措施：為潛在不合格或其他潛在不期望情況的 原因 所采取的措施。 醫療差錯、事故、不合格的醫療服務發生后 / 可能發生，對問題本身要糾正，同時要分析產生 / 可能產生的不合格的原因，制定糾正 / 措施，消滅產生 / 可能產生不合格的原因，舉一反三，使類似的問題不再發生 / 不發生。 著眼于從根本上解決問題以及識別變化的趨勢防患于未然。 6.4 從“管理了”上升到“控制住”。驗證改進的有效性 標準提出了一個“驗證”的概念。 驗證：通過提供客觀證據對規定要求已得到滿足的認定。 我們通過監視和測量發現了發生 / 可能發生的不合格，制定了糾正 / 糾正措施 / 措施，管理并未結束。我們還要開展驗證工作，搜集證據，看看不合格是否已糾正？類似問題沒有再發生？類似問題沒有發生？如果沒有做到還要重新分析原因并采取相應措施，直至問題得到解決，真正達到持續改進的效果為止。把傳統意義上的“管理了”，上升到“控制住”。

ISO50001能源管理體系認證 ISO50001能源管理體系是從體系的全過程出發，遵循系統管理原理，通過實施一套完整的標準、規范，在組織內建立起一個完整有效的、形成文件的能源管理體系。其注重建立和實施過程的控制，使組織的活動、過程及其要素不斷優化，通過厲行節能監測、能源審計、能效對標、內部審核、組織能耗計量與測試、組織能量平衡統計、管理評審、自我評價、節能技改、節能考核等措施，不斷提高能源管理體系持續改進的有效性，實現能源管理方針和承諾并達到預期的能源消耗或使用目標。 南京知天下咨詢雙創服務平臺從以下幾個方面為大家介紹ISO50001能源管理體系的認證流程與條件： 一、ISO50001認證流程 ISO50001：2018認證一般按以下流程來進行。 1、領導決策與準備 依據相關政策的推動，各省地方有關部門的工作實施方案下放，各地耗能企業領導層相繼開始決策安排能源管理體系建設工作。并安排具體體系管理部門負責人尋求能源體系咨詢機構進行咨詢工作。 2、范圍界定 企業能源管理體系涵蓋范圍包括生產過程、服務、以及產品等與能源相關因素。 企業應識別確定的企業邊界覆蓋下的導致能源消耗的所有活動和運行。 3、初始能源評價 初始能源評審包括兩部分內容： 能源管理調查； 能源技術調查。 初始能源評審是企業能源管理體系建立的基礎，咨詢老師需要現場對企業的生產過程以及以往的耗能情況歷史數據進行觀察與分析。并以此作為能源方針、制定目標指標和管理方案、確定優先事項、編制體系文件的依據。 同時處理體系宣貫、能源內審員培訓等工作，能源能否在體系中正常良好的運行，主要是依靠內審員的工作質量和效力，因此針對企業實際情況做能源內審員培訓是非常重要的環節之一。 4、體系策劃 體系策劃包括能源管理標準的如下要素：能源方針；能源因素；法律法規、標準及其他要求；基準與標桿目標和指標；能源管理方案。 做好一個完善有效的，可操作性強的能源管理體系，體系的策劃是一個至關重要的環節。企業是否能在體系運行實施過程中受益，都要看體系策劃的質量。 5、能源管理體系文件的編制 咨詢老師在做完企業現場調研后，根據體系標準的要求和耗能企業實際情況，編制適合企業長期運行實施的能源管理體系文件。 這是企業通過技術管理手段達到節能減排既定目標的一項比不可少的環節。根據耗能企業的實際情況的不通和實施過程不同等因素，體系文件并非一成不變，在體系實施過程中進行不斷完善與修訂。體系文件終需要通過企業的批準后方可正式運行。 6、體系運行 體系運行需要長期的過程，并需要企業在運行過程中加強力度，發現問題，及時進行修訂，并保持體系有效運行。 7、內部審核和管理評審。 企業按照建立好的能源管理體系文件要求運行2-3個月后，由咨詢老師到現場來給企業做內部審核和管理評審工作。 管理評審應包括如下方面： 能源方針的適宜性； 目標指標的完成情況； 能源消耗情況和溫室氣體的排放情況； 內審結果； 針對客觀情況的變化，需要改進的方面，如能源基準和標桿是否要調整； 職責劃分的合理性和資源配置的充分性； 體系新的發展動向。 評審結論應形成文件，實施必要的溝通和后續改進活動。 二、ISO50001認證范圍 根據能源管理體系實施組織的能耗設備、設施和系統用能方式特點的共性，將能源管理體系認證按能源供給和能源需求兩個方面劃分為15個業務范圍。 1.能源供給能源供給共5個業務范圍 煤炭，油、氣，電力，熱力，其他（地熱、分布式能源、余熱）等。 2.能源需求共10個業務范圍 鋼鐵，有色金屬，化工，建筑材料，紡織，造紙，機械制造，交通運輸，公共機構及服 其它。 三、ISO50001認證的好處 全人類層面：為全人類命運共同體的生存和發展做出貢獻； 層面：保障中國能源和可持續發展； 各級地方政府層面：響應綠色低碳循環發展號召，完成節能減排指標任務，為中國的能源和可持續發展做貢獻。 企業層面： （1）能源管理體系為企業提供了系統的能源管理方法，確保企業有效執行有關法律法規，控制經營風險。建立持續尋找改進能源管理績效的機制。 （2）有效管理能源消費和費用支出、持續改進能源利用效率，控制和降低運營成本，市場競爭力。 （3）有利于完成對下達的節能指標。 （4）體現企業社會責任，樹立良好公眾形象，博取消費者的好感。 （5）獲得節能獎勵和政策支持，促進可持續發展。 （6）有利于培養能源管理方面的人才，為能源管理提供有效保障。 （7）有利于建立節能減排的理念，樹立持續改進的信心，逐步形成節能減排的自律機制。 （8）降低能源成本，獲得競爭優勢。 （9）通過促進能源管理實踐和加強良好的能源管理行為。 （10）提高透明度。在您的企業中能源流動和消耗模式的詳細分析，清楚地闡明能源管理付出的努力與達到的效果。 價格服務優勢項目，如：信息系統建設和服務能力評估體系（CS)；ISO9001三體系、ISO20000、ISO27001、ITSS、CMMI、IATF16949、企業誠信管理體系、商品售后服務、物業管理服務、養老服務認證、能源管理體系、民企參軍四證、安防企業能力、云等榮譽資質認證……南京知天下咨詢提供更多專業化、一體化智慧服務！ 給您速度，給您質量，給您優惠，給您喜歡！為您拾遺補缺、添磚加瓦、用心服務——與客戶共成長！

ISO14000認證運行常見問題 1）運行控制程序中未明確規定規定的標準，如污水/噪聲/廢氣控制程序中未明確執行的是 或地方的何標準，何時段，何級別標準； 2）未能將運行控制的要求通報至供方，如化學品供應商、工程分包方等等； 3）現場環境運行控制主要存在的缺失： a、垃圾分類未明確規定，執行不到位，存在可回收、不可回收或危險廢物混放的現象； b、現場由于機械油的泄漏導致的污染未及時清理、糾正； c、環保設施未能提供維護保養的證據； d、環保設施的運行不正常，如車間廢氣抽排系統未運行，或有運行，但排氣口處的凈化池無水； e、化學品使用、儲存現場未配備MSDS資料； f、產生粉塵、碎屑的崗位（如砂磨、鋸床、刨床、車床等工序）對粉塵、碎屑未進行收集，到處飄灑，也未及時清理； g、易燃易爆品與其他易燃物混放，危險品未設獨立空間存放； h、污水處理站投藥記錄不全，未能掌握投藥的時間、劑量；