12. 如何解決認可申請中使用其他領域的標準方法(如,使用環境有害物質化學檢測中的美國EPA標準廣泛地在紡織、玩具等領域中的能力申請)在本領域中申請的問題。
答:①實驗室要按非標方法進行確認。
②如果是參考使用其他領域的標準,則實驗室應編制作業指導書,并同時進行認可。
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實驗室認可是由中國合格評定 認可委會員(英文簡稱CNAS)對檢測/校準實驗室及其人員有能力進行規定類型的檢測/校準所給予的正式承認。實驗室認可有何意義?北京海納德管理咨詢有限公司結合十多年的咨詢經驗,以實際案例進行詳解,深入剖析實驗室認可在我國經濟和社會發展中所發揮的重要作用。
案例一:原材料不合格,退還是不退?
筆者在十年前被聘請去一家建筑材料公司進行實驗室調研,當時該實驗室確實存在著管理不規范的問題。實驗室主任提到:“決心建立實驗室認可管理體系,是因為實驗室管理的不規范而引發了很多質量風險。近期企業采購的一車原料被實驗室抽檢出不合格,但實驗室卻在退不退貨的問題上犯了難。退,實驗室不確定自身的檢測手段是否準確可靠,如果檢測數據有問題,豈不是冤枉了供應商?對合作關系非常不利;不退,如果是原料有問題會直接導致成品的質量缺陷,給企業帶來經濟與名譽損失。”一年之后,實驗室在我公司的咨詢指導下通過了實驗室認可,對“人機料法環測抽樣”各個環節進行了嚴格的控制,保證了檢測數據的準確性,對抽檢出的不合格原材料有了底氣說“不”。
實驗室認可的核心意義在于能夠提高實驗室的管理水平與技術能力。CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導!
驗室的比對和能力驗證的區別點
1.實驗室比對的解釋
(1)是指實驗室以外的某機構;
(2)通過對各實驗室發放同一批號質控物;
(3)在規定時間內測定,收集結果作出統計學分析;
(4)其目的是調查各參加實驗室的工作質量,觀察試驗的準確性,比較各實驗室的數據,并采取相應措施,使各實驗室趨于一致。
2.實驗室比對的作用
(1)確定實驗室進行特定測量的能力,以及對實驗室進行持續監控的能力;
(2)識別實驗室存在的問題,并制定相應的補救措施,這些措施可能涉及個別人員的行為或儀器的校準等;
(3)確定新的測量方法的有效性和可比性,并對這些方法進行相應的監控;
(4)增加實驗室用戶的心;
(5)識別實驗室間的差異;
(6)確定某種方法的性能特征(常稱協作試驗);
(7)為某個參考物質賦值,并評價它們在特定測量程序中應用的適用性。
通過實驗室間比對,可以發現實驗室存在的問題。對于準確度不符合要求的實驗室,可從系統誤差或過失誤差方面查找原因,如測量前的儀器校準、恒定的環境誤差、器皿潔凈度、儀器異常等;對于精密度不符合要求的實驗室,可從隨機誤差方面查找原因,如測量過程中環境溫度的波動、儀器穩定性等。 CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導!
1. WI14-01作業指導書是否可作為不符合項/觀察項的判定依據?
答:不可以,因為SOP是評審員在評審時遵照執行的文件,是對評審提出的要求,不是實驗室建立管理體系的依據,也不是評審依
據。 CNAS實驗室認可CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導!
未來,海納德管理咨詢有限公司(益陽分公司)將加大科技創新力度,提高產品市場競爭實力,擴大規模,促進企業快速發展,逐漸向著精細化、集約化、國際化發展方向邁進。致力于 CNAS認可產品綜合服務生產商。創企業,樹品牌,振興民族工業為己任,竭誠歡迎海內外客商前來洽談業務。