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以下是:內蒙古烏蘭察布CNAS實驗室認可CNAS認可自營品質有保障的圖文介紹

計量認證/資質認定與實驗室認可有何區別

 

計量認證/資質認定是法制計量管理的重要工作內容之一。對檢測機構來說,就是檢測機構進入檢測服務市場的強制性核準制度,

即:具備計量認證資質、取得計量認證法定地位的機構,才能為社會從事檢測服務。實驗室認可是與國外實驗室認可制度一致的,通

過 實驗室認可的檢測技術機構,證明其符合國際上通行的校準與檢測實驗室能力的通用要求。

 

 

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38. 未加蓋CNAS認可標識的報告中出現了未認可的標準,且未加以說明,或報告未經過CNAS認可的授權簽字人簽字而簽發,是否構成不符合項?
答:分情況而定。如果報告中聲稱獲得了CNAS認可,而未獲認可項目未注明或簽發報告的人員未獲認可,則構成不符合。如果報告中出沒有聲稱獲得認可,則不構成不符合。
39. 有被評審方為取得食品檢驗機構資質認定資格,僅申請1-2個商品,而又涉及的次要、簡單的理化項目,接受對其評審是否恰當?
答:按照CNAS-EL-01中對CNAS-RL01中對檢測/校準經歷要求的解釋,如果實驗室僅申請次要項目,是不予以認可的。
40. 在食品檢驗機構資質認定里申請認可產品為水,現場了解是生產用水或養殖用水,能否納入食品范疇來給予認可。
答:食品檢驗機構資質認定的受理權限是認監委實驗室部,評審組現場評審時僅對經認監委受理的申請書中申請的能力是否具備進行確認。相關情況應在評審報告中說明。
41. 建議對標準變更申報定個時間規定,如有一新標準于2011年11月1日實施,有的實驗室(包括檢查機構)在實施之日后的三個月內進行了標準變更申報,但有的實驗室卻在半年或一年后(或更長時間)才進行標準變更申報。(目的是在開具不符合項或不予確認時有個可操作的依據?;\統規定“及時申報”有時不符實際情況)
答:CNAS-RL01《實驗室認可規則》“認可變更的要求”中規定獲準認可的實驗室發生包括標準變更在內的一系列變更,應立即通知CNAS?!傲⒓础钡暮x是應在一個月內申報。在目前正在修訂的RL01中已明確具體時限。
42. 標準變更申請已提交CNAS后,如檢測方法無實質性變化,可否在檢測報告中注明后繼續使用CNAS標識?
答:不可以。必須經CNAS認可后,才可在檢測報告上使用認可標識。
43. 等同采用國外標準的需要中外標準分別認可嗎?
答:必須按照中外標準分別認可。 CNAS實驗室認可




1)實驗室情況調研:
   由咨詢師實地參觀、調查實驗室的總體情況,結合認可的要求提出實驗室存在的現狀突出問題,確立認可工作的總體思路和目標。

2)實驗室管理體系設計:
   結合實驗室的實際組織架構及實驗室認可工作的基本要求,策劃設計實驗室的組織和管理機構,明確各部門和各崗位的分工,為實驗室管理體系有效運行提供組織保證。

3)認可準則培訓:
   通過全員參與認可標準的學習,理解認可工作的基本要求,明確認可準備工作的具體內容和工作方向,為認可工作的順利進行做好思想總動員并奠定理論基礎。

4)編寫實驗室管理體系文件:
   實驗室管理體系文件共有四個層次組成, 、二層次文件由咨詢師負責根據實驗室情況完成初稿后,由實驗室負責審查、修訂;第三層次文件——作業指導書由實驗室結合實際檢測工作類型組織編寫,咨詢師可提供樣本和指導;第四層次文件——質量和技術記錄,其中的質量記錄由咨詢師提供樣表,實驗室結合實際情況進行修訂,技術記錄由實驗室負責規劃設計,咨詢師進行指導。

5)管理體系運行資料填寫:
   在咨詢師的指導下,結合認可工作的總體時間進程,填寫管理體系運行資料,確保滿足認可準則的總體要求。

6)內審員培訓:
   咨詢師負責對內審員進行培訓,明確內審的總體要求和基本技巧,提供內審員培訓教材,培訓后進行書面考核,合格者頒發內審員資格。

7)實驗室管理體系文件宣貫:
   咨詢師協助質量負責人進行實驗室體系文件宣貫,確保實驗室全體人員應按照體系要求開展認可的準備工作。

8)實驗室管理體系內部審核:
   由質量負責人主持進行實驗室管理體系內部審核,認真檢查管理體系和檢測活動的運行資料,找出存在的問題并與咨詢師討論確定不符合項,開出不符合項報告。咨詢師指導質量負責人編寫內部審核報告。

9)管理評審:
咨詢師提供管理評審的報告樣本,實驗室各部門進行工作總結并在咨詢師的指導下,由實驗室 管理者組織主持管理評審會議,提出工作中存在的問題及改進的建議。通過會議研究確定需要改進的相關事項,質量負責人編寫管理評審報告,咨詢師負責管理評審報告的定稿審核。

10)申報資料填寫、遞交:
由咨詢師指導填寫認可資料申請,按照規定遞交到認可機構。

11)認可機構文件評審:
認可評審機構首先對申請資料進行文件評審,提出文件中存在的問題,要求實驗室進行整改。咨詢師協助實驗室按照規定要求進行整改,并將整改資料遞交到認可機構。

12)認可現場評審:
認可機構根據實驗室規模大小和申請認可的參數范圍確定現場評審專家組成員,與實驗室協商外審時間后確定現場評審時間,進行現場評審;

13)不符合項整改:
根據現場評審開出的不符合項,實驗室在咨詢師的指導下進行整改,編寫整改報告,交評審組組長審查、定稿。

14)獲取認可:
實驗室認可在現場評審結束(整改報告完成)后大約三個月的時間內取得,實驗室資質認定依據所屬的資質認定評審部門的工作流程確定取證時間。

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1.       關于內部校準

  如對    小容量玻璃量器的校準:檢測實驗室派出相應人員經?。ㄖ陛犑校┘夹g監督局組織的培訓、考核、授權;技術監督局對內部校準使用的標準器進行了計量檢定,對環境條件進行了考查,后對該實驗室依據JJG***標準進行小容量玻璃量器內部校準進行了建標授權。象這種情況能否認可其對小容量玻璃量器的內部校準能力。

答:對內部校準能力的確認,要按CNAS-CL31《內部校準要求》的規定,由相應校準評審員進行現場確認。未經校準評審員確認的內部校準,不能確認其相應的檢測能力。建標不能作為內部校準能力的確認,因為CNAS認可的校準實驗室,也都通過了建標考核,同樣要通過現場評審才能認可其校準能力。

2.        實驗室內部校準問題:實驗室建了標,如何處理,組長處理方式不一。

答:①實驗室即使建標,在現場評審時仍應評審其內部校準的能力。②CNAS項目主管、評審組都應嚴格執行CNAS-CL31《內部校準要求》,現場評審時派相應校準評審員評審內部校準能力。

3.        目前,開展內部校準的實驗室一是由于沒有找到合適的供應商,二是出于節約經費的考慮?,F場評審中,還未見到實驗室申請內部校準能力,往往是到現場才發現開展內部校準,但一般評審組里沒有校準評審員,實驗室也未能按照內部校準的要求開展工作,實驗室僅僅是使用有證標準物質,以檢測有證標準物質的結果在允許誤差范圍內來判定儀器設備正常可用?,F場評審是不知如何把握?

答:CNAS-CL31《內部校準要求》中已明確,實驗室有內部校準但未提前申報,現場評審時發現,評審組中沒有相應校準人員時,使用依靠內部校準實現量值溯源的儀器設備檢測的相應參數不予認可。

4.        監督評審中發現檢測實驗室有內部校準活動,依據 發布的校準規范或檢定規程,校準人員經實驗室自行培訓考核合格,參考標準及輔助設備送法定計量機構檢定合格,實驗室有校準記錄(有不確定度息)或檢定記錄(有合格結果),記錄格式內容符合規范或規程要求,涉及到內部校準項目,能否予以維持認可?

答:按照CNAS-CL31《內部校準要求》,監督評審時應覆蓋內部校準,如果項目主管沒有派相應校準評審員,具體情況可與項目主管溝通、處理。CNAS實驗室認可  CMA計量認證  CNAS實驗室認可 咨詢指導!




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