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博慧達企業管理咨詢(深圳市分公司)始終堅持以市場和用戶需求為導向，以完善的管理體系和質量保證體系為基礎，通過與國內外專業研究機構開展廣泛的學研合作，開展 AS9100認證技術開發和系統集成服務，使公司產品走向系列化。憑借優厚的技術實力及研發創新的產品實力，在全國二十多個省、市、自治區形成銷售網絡， AS9100認證產品遍布電廠、化工廠、鋼鐵廠、造紙、環保等多領域。

ISO13485認證高性價比



ISO13485質量管理體系 是一個動態發展、不斷改進和不斷完善的過程。
           ISO13485質量管理體系 如ISO9001質量管理體系一樣是按照循序漸進的過程來推行導入的。
 ISO13485質量管理體系相對于ISO9001來講又更上一層樓，它增添了醫療器械方面的特殊要求，因此，ISO13485質量管理體系的推行對咨詢師的經驗和能力上又提出了




ISO13485：2016新版標準的結構和模式保持不變 
新版標準繼續采用以過程為基礎的質量管理體系模式，總體結構保持不變，仍是八章加兩個附錄的結構，但
 
新版標準條款層次由原來的四個層次改變為三個層次，有些條款的編排順序作了適當調整，以利于標準的貫
 
徹實施。 
在新版標準的修訂過程中，ISO/TC210 的有些成員提出新版標準是否同 ISO9001:2015 標準一樣，采用
 
《ISO/IEC 導則第 1 部分：技術工作程序》的附則 SL 的附錄 2 給出的管理體系標準的高級結構。



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