資質認定/計量認證范圍

   1、首次申請
   本行政區域內依法設立或注冊的、從事向社會出具具有證明作用數據和結果的檢驗檢測機構。

  2、 延續
   延續須在資質認定有效期屆滿3個月前向發證部門提出申請，未按規定期限提出申請的，按首次申請。
  3、擴項
   在資質認定有效期內，增加檢測項目范圍、增加檢測方法標準（含標準變更中檢測方法的實質改變）、新增檢驗檢測機構工作場所的，按擴項。對于符合延續申請條件的，擴項申請應與延續申請一并。

  4、實驗室名稱變更、原地址變更
   在有效期內，檢驗檢測機構人員、設施、設備和管理體系等基本條件及檢驗檢測能力均無變化，僅原檢驗檢測機構注冊名稱或原地址名稱變更，18位統一社會用代碼不變，應自新名稱正式注冊后30日內名稱變更；因轉制、重組、合并等原因檢驗檢測機構條件發生重大變化，且重新注冊檢驗檢測機構的按首次申請。

  5、工作場所遷址
   在資質認定有效期內，檢驗檢測機構人員、設施、設備和管理體系等基本條件、檢驗檢測能力以及法律地位均無本質變化，僅工作場所遷址，應自工作場所遷址后正式對外開展檢驗檢測業務之前申請變更。

  6、執行標準變更
   在資質認定有效期內，資質認定所依據的標準僅年號/編號變更，標準所涉及的檢驗檢測方法和有關內容無實質性變化，機構檢驗檢測能力不受任何影響的情況，應執行標準變更；若標準的實質性內容發生較大變化，足以影響機構現有的檢驗檢測能力和限制范圍的，應按擴項。

  7、補領
   補領是指被許可人的資質認定在有效期內丟失或者損毀，申請補發或者換取新。

   8、減項
   減項是指在資質認定有效期內被許可人因各種原因不能正常開展已經許可的檢驗檢測項目，主動申請核減許可項目的。

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評審依據包括以下內容：

1.檢驗檢測機構資質認定評審要求：

（1）《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》；

（2）《檢驗檢測機構資質認定能力評價  檢驗檢測機構通用要求》（RB/T 214-2017）；

（3）針對不同領域的檢驗檢測機構資質認定評審補充要求文件或認證認可行業標準；

（4）檢驗檢測機構資質認定配套工作程序和技術要求（以發文修訂的終版本為準）。

2.檢驗檢測機構的申請文件和管理體系文件：

（1）檢驗檢測機構資質認定申請書；

（2）檢驗檢測機構的質量手冊；

（3）檢驗檢測機構的程序文件；

（4）檢驗檢測機構的技術文件；

（5）檢驗檢測技術標準、規范等。
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23．    一些實驗室整改工作不到位，體現在：①盡管不符合項報告已明確，但實驗室理解不足，造成整改不到位；②整改就是糾正，無措施；是否在進行整改后一段時間內未再發現同類問題，也無法體現跟蹤驗證；③整改就是補記錄，并且補得很完善，幾乎可將評審的不符合項給推翻。等等。以上情況繼而可導致整改時間已過期。

答：①充分溝通，并在評審報告中說明。②查看實驗室的原因分析是否到位，要求實驗室制定糾正措施。③整改不允許補記錄、改記錄，應在今后的工作中改正。④如果由于實驗室的原因不能按期完成整改，評審組可建議暫停認可資格，如實上報。在末次會上應將此種情況明確告知實驗室。

24．    組長進行申請資料審核時，因專業限制，不能對所有專業的技術內容進行評審，如設備配置表、經歷報告、不確定度評估等，會給現場評審帶來一些問題。

答：評審組長可以向項目主管提出需求，由項目主管確定技術評審員后，由技術評審員進行審查。

25．    實驗室擴項，現場評審時如實驗室提供不出“開展新項目的模擬實驗記錄報告，及本單位審核批準材料，如何處理？

答：對于擴項項目如果實驗室沒有進行過驗證，則現場評審時不予確認，不認可。

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