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68. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)存在過期技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
答：①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問題，還是規(guī)定不合理，或是查新路徑有問題，或是沒有規(guī)定，開不符合項(xiàng)。②如果實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場提出變更要求，如評審組具備能力，則進(jìn)行確認(rèn)，否則不予確認(rèn)，要求實(shí)驗(yàn)室向CNAS提交變更申請。
69. 實(shí)驗(yàn)室提出的申請能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如何確認(rèn)?是否加注限定范圍后確認(rèn)?
答：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按非標(biāo)方法要求予以確認(rèn)。
70. 申請的項(xiàng)目，現(xiàn)場核查時(shí)沒有相應(yīng)的對照品(標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)菌種、標(biāo)準(zhǔn)氣)。
答：現(xiàn)場評審時(shí)，沒有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或試劑等情況，不予認(rèn)可。
71. 現(xiàn)場試驗(yàn)安排有比例要求嗎?擴(kuò)項(xiàng)的現(xiàn)場試驗(yàn)比例要比維持認(rèn)可的多嗎?
答：現(xiàn)場試驗(yàn)沒有比例要求，但WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定了選擇現(xiàn)場試驗(yàn)的要求。現(xiàn)場試驗(yàn)應(yīng)覆蓋所有關(guān)鍵檢測技術(shù)。
72. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)人員操作或從記錄上反映未按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定操作。
答：①如屬對方法掌握不正確，則不該項(xiàng)目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗(yàn)對方法的偏離，開不符合項(xiàng)，要求實(shí)驗(yàn)室核查文件規(guī)定并必要的手續(xù)，制定內(nèi)部作業(yè)指導(dǎo)書。
73. 對新申請擴(kuò)項(xiàng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)場試驗(yàn)安排：每個(gè)產(chǎn)品都要安排現(xiàn)場試驗(yàn)見證還是同類產(chǎn)品(主要檢測參數(shù)相同)安排一種?
答：主要參數(shù)相同的同類產(chǎn)品，可以選擇難度系數(shù) 的產(chǎn)品做實(shí)驗(yàn)，用難度大的覆蓋難度小的，同時(shí)必須關(guān)注不同產(chǎn)品之間，相同參數(shù)操作的差異和特殊參數(shù)的能力是否具備。
74. 已獲認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)中，如ASTMF963-11中引用的ASTM D3421：1975已作廢，上述兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)能否維持認(rèn)可?
答：可以維持認(rèn)可，但認(rèn)可作廢標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)在“說明”欄注明理由。
75. 一些實(shí)驗(yàn)室整改工作不到位，體現(xiàn)在：①盡管不符合項(xiàng)報(bào)告已明確，但實(shí)驗(yàn)室理解不足，造成整改不到位;②整改就是糾正，無措施;是否在進(jìn)行整改后一段時(shí)間內(nèi)未再發(fā)現(xiàn)同類問題，也無法體現(xiàn)跟蹤驗(yàn)證;③整改就是補(bǔ)記錄，并且補(bǔ)得很完善，幾乎可將評審的不符合項(xiàng)給推翻。等等。以上情況繼而可導(dǎo)致整改時(shí)間已過期。
答：①充分溝通，并在評審報(bào)告中說明。②查看實(shí)驗(yàn)室的原因分析是否到位，要求實(shí)驗(yàn)室制定糾正措施。③整改不允許補(bǔ)記錄、改記錄，應(yīng)在今后的工作中改正。④如果由于實(shí)驗(yàn)室的原因不能按期完成整改，評審組可建議暫停認(rèn)可資格，如實(shí)上報(bào)。在末次會(huì)上應(yīng)將此種情況明確告知實(shí)驗(yàn)室。
76. 組長進(jìn)行申請資料審核時(shí)，因?qū)I(yè)限制，不能對所有專業(yè)的技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行評審，如設(shè)備配置表、經(jīng)歷報(bào)告、不確定度評估等，會(huì)給現(xiàn)場評審帶來一些問題。
答：評審組長可以向項(xiàng)目主管提出需求，由項(xiàng)目主管確定技術(shù)評審員后，由技術(shù)評審員進(jìn)行審查。 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
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定比對和驗(yàn)證的儀器類型
比對和驗(yàn)證試驗(yàn)包括七大類型:①儀器比對試驗(yàn);②人員比對試驗(yàn);③實(shí)驗(yàn)室間比對試驗(yàn);④標(biāo)準(zhǔn)樣品驗(yàn)證試驗(yàn);⑤不同試驗(yàn)方法之間的驗(yàn)證試驗(yàn);⑥對保留樣品的重復(fù)測試;⑦樣品不同特性間相互關(guān)系驗(yàn)證試驗(yàn)。
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比對和驗(yàn)證試驗(yàn)應(yīng)注意的問題
首先確定比對和驗(yàn)證試驗(yàn)類型,比對和驗(yàn)證試驗(yàn)的類型要根據(jù)產(chǎn)品項(xiàng)目的實(shí)際情況、儀器設(shè)備情況及比對和驗(yàn)證試驗(yàn)的目的來確定。進(jìn)行比對和試驗(yàn)的產(chǎn)品應(yīng)是經(jīng)常檢驗(yàn)、比較容易獲得的樣品。比對和驗(yàn)證試驗(yàn)的項(xiàng)目應(yīng)是比較穩(wěn)定、定量的項(xiàng)目。
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需要注意的問題
1.關(guān)于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對和能力驗(yàn)證
利用實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部檢測人員間比對來確定實(shí)驗(yàn)室能力的活動(dòng)，是評價(jià)檢測人員是否具有勝任其所從事檢測工作能力的方法。
2.關(guān)于實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證
利用實(shí)驗(yàn)室間比對來確定實(shí)驗(yàn)室能力的活動(dòng)，實(shí)際上是為了確保實(shí)驗(yàn)室維持較高的檢測水平而對其能力考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗(yàn)證活動(dòng)。
3.實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的比對
利用實(shí)驗(yàn)室間同類設(shè)備比對來確定設(shè)備的測量能力及度的活動(dòng)。
4.實(shí)驗(yàn)室方法比對
對同一檢測項(xiàng)目的不同檢測方法比對來確定不同檢測方法準(zhǔn)確性、可靠性的活動(dòng)。
5.比對項(xiàng)目的選擇
檢測機(jī)構(gòu)自行組織的比對和能力驗(yàn)證試驗(yàn)，項(xiàng)目的選擇可從以下幾方面考慮：客戶投訴項(xiàng)目、無法溯源的儀器設(shè)備、使用非標(biāo)準(zhǔn)檢測方法的項(xiàng)目、新開展的項(xiàng)目、其他技術(shù)水平要求較高的檢測項(xiàng)目。
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CNAS認(rèn)可是以 CNAS認(rèn)可主導(dǎo)產(chǎn)品的現(xiàn)代企業(yè)。經(jīng)過多年來的不解努力，開拓、奮斗現(xiàn)已具備的生產(chǎn)能力，這只是我們事業(yè)的一個(gè)新的起點(diǎn)，我們將不斷地開拓創(chuàng)新在競爭激烈的市場經(jīng)濟(jì)中發(fā)展壯大。我公司主要生產(chǎn)[城市CNAS認(rèn)可]等產(chǎn)品，“對客戶的誠實(shí)正直，追求每一件產(chǎn)品，精益求精的質(zhì)量和完善周到的售后服務(wù)”是海納德管理咨詢有限公司(馬鞍山分公司)始終堅(jiān)持的一個(gè)經(jīng)營理念和創(chuàng)業(yè)思路，十多年來，我們是以優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量，完善的售后服務(wù)，贏得了越來越多的用戶！
