我們為您呈現了ISO13485認證品質服務產品的視頻介紹，相較于圖文，視頻更能展現產品的真實面貌和細節。不妨點擊觀看，感受產品的魅力。


以下是:ISO13485認證品質服務的圖文介紹



  3、醫療器械企業質量管理體系文件的建立
        3.1、根據ISO13485標準的要求策劃質量管理體系。
        3.2、識別ISO13485，確定標準中適用的條款和不適用的條款。
        3.3、根據標準的要求確定文件的等級，一般文件的等級如下：
        a) 層次文件：質量手冊
        b) 第二層次文件：程序文件
        c) 第三層次文件：作業指導書類，即是操作類文件
        3.4、起草企業的《質量手冊》。
        a) 根據《質量手冊》的要求確定程序文件的個數和所屬的三級作業指導書。
        b) 根據ISO13485標準的要求確定所需要起草的程序的個數，并根據產品的生產流程和生產過程中的GMP規范來確定各個程序文件中下屬作業指導書。
        c) 根據各部門職能，把程序文件分配到各個部門，起草程序文件。
        d) 根據程序文件的要求，各部門起草所需的作業指導書。




博慧達企業管理咨詢(黃石市分公司)應對全球化的經濟發展，以先進的管理理念，及時的信息，努力為 AS9100認證客戶提供便捷，有效的資源。公司發揚以優質的服務為目標，靠誠實守信獲雙贏的經營理念，堅持以人為本的企業文化，推崇“尊重個人，服務客戶，追求卓越”的原則，憑借創新領導管理層，穩定的員工隊伍，完善的管理制度，與快速發展的企業信息化建設，與客戶建立長期的合作關系。




管理評審
        管理評審是ISO13485質量管理體系 整體運行的重要組成部分。管理者代表應收集各方面的資訊供 管理者評審。 管理者應對試運行階段的體系整體狀態做出的評判，對體系的適用性、充分性和有效性做出評價。依據管理評審的結論，可以對是否需要調整、修改體系做出決定，也可以做出是否實施第三方認證的決定。
        當組織按上述步驟建立ISO13485質量管理體系 ，還需著重注意幾個問題。




點擊查看博慧達企業管理咨詢(黃石市分公司)的【產品相冊庫】以及我們的【產品視頻庫】