目前,國內主要的實驗室資質有CNAS實驗室認可及CMA實驗室資質認定。標準物質和標準樣品還有由全國標準物質管理委員會和全國標準樣品技術委員組織的資質審批。作為國內主要可獲得的實驗室資質,CNAS和CMA究竟有什么區別?您的實驗室到底要拿到哪種資質比較合適?
CNAS與CMA定義
CNAS是中國合格評定 認可委員會的英文縮寫,是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定,由 認證與認可監督管理委員會(CNCA)批準設立并授權的 認可機構,統一負責對認證機構、實驗室和檢驗機構等相關機構的認可工作。
CMA即檢驗檢測機構資質認定,又稱計量認證,是依據《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關法律、法規的規定,對為社會出具公證數據的檢驗機構進行強制考核的一種手段,是政府對第三方實驗室的行政許可,是政府權威部門對檢測機構進行規定類型檢測所給予的正式承認。實驗室獲得資質認定,才具備向用戶、社會及政府提供公正數據的條件和資格。
我國檢驗檢測機構資質認定,由 認證認可監督管理委員會(CNCA)統一管理,分 和省兩級實施。 認證認可監督管理委員會統一管理、監督和綜合協調實驗室的資質認定工作, 級實驗室的資質認定由 認監委負責實施;各省、自治區、直轄市人民政府質量技術監督部門和各直屬出入境檢驗檢疫機構按照各自職責負責所轄區域內的實驗室的資質認定和監督檢查工作,地方級實驗室的資質認定,由地方質檢部門負責實施。
區別一:評審組織機構的區別
CNAS實驗室認可的評審組織機構和發證機構是中國合格評定 認可委員會。
CMA分省級和 級的, 級實驗室的資質認定由 認監委負責,非 級的實驗室一般由所在地省級的質量技術監督局負責組織評審和發證。
區別二:評審原則的區別
CNAS秉承的是自愿、非歧視的原則。
CMA是針對為社會出具公證數據的檢驗機構進行的強制考核。
區別三:對實驗室的法律地位要求的區別
CNAS認可對實驗室的法律地位沒有限制,可以是企業內部的實驗室,也可以是獨立的第三方實驗室。
CMA資質認定/計量認證實驗室資質認定的對象,需要是獨立的第三方實驗室、政府相關部門下屬的事業單位實驗室等。
區別四:報告有效范圍的區別
通過CNAS認可的實驗室在其認可范圍內出具的帶CNAS標識的報告,可在全球的多個 和地區通行(雙方簽署了互認協議MRA);
通過CMA資質認定的實驗室在其認定范圍內出具的報告只在國內有效。
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CMA/CNAS實驗室現場評審都需要準備哪些資料
1. 實驗室設立資料、法律地位、固定場所證明;
2. 管理體系文件:《質量手冊》、《程序文件》、《作業指導書》、《空白表單表格》等;
3. 文件控制清單、受控文件發放記錄、外來受控文件查新記錄等;
4. 人員任命文件( 管理者、技術負責人、質量負責人、授權簽字人、內審員、監督員等等)、人員聘用合同及社保證明(CMA實驗室認證需要社保3個月)、人員技術檔案、上崗證、年度培訓計劃及記錄;
5. 質量監督計劃及記錄;
6. 合格服務和供應商目錄及檔案、試劑耗材驗收記錄;
7. 分包方名錄、分包方資料記錄、分包協議;(此項有分包時需提高)
8. 合同評審材料;
9. 申訴(投訴)材料;
10. 糾正()措施材料、改進措施及成效材料;
11. 內審和管理評審材料;
12. 檢測方法確認報告或驗證報告記錄、測量不確定評定記錄;
13. 標準物質臺賬、發放記錄,期間核查記錄;
14. 儀器設備檔案、使用授權記錄、儀器設備期間核查計劃和檢定校準計劃、期間核查材料;
15. 設施和環境監控記錄;
16. 有毒有害物質領用及廢棄物處置記錄;
17. 樣品流轉及處置記錄;
18. 質量控制計劃(能力驗證、實驗室間比對、實驗室內部質量控制)及材料;
19.檢測報告(含原始記錄)。
CMA資質認定/計量認證