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【ISO13485認證ISO10012認證優質服務】
更新時間：2025-06-19 17:37:28 ip歸屬地：黑龍江，天氣：雷陣雨，溫度：19-26 瀏覽次數:8 公司名稱：深圳 博慧達企業管理咨詢(黑龍江省分公司)
以下是:黑龍江省【ISO13485認證ISO10012認證優質服務】的產品參數
| 產品參數 | |
|---|---|
| 產品價格 | 電議 |
| 發貨期限 | 電議 |
| 供貨總量 | 電議 |
| 運費說明 | 電議 |
| 品牌 | 博慧達 |
| 地址 | 深圳 |
| 類別 | 體系認證 |
| 范圍 | 【ISO13485認證ISO10012認證】總部設立于【深圳】，服務網絡覆蓋黑龍江省 哈爾濱市、齊齊哈爾市、鶴崗市、大慶市、佳木斯市、牡丹江市、黑河市、綏化市、大興安嶺市等區域。 |
以下是:黑龍江省【ISO13485認證ISO10012認證優質服務】的圖文視頻
【博慧達】為您提供哈爾濱知識產權認證、齊齊哈爾GJB9001C認證、鶴崗知識產權認證/GB29490、大慶ISO13485認證等多元產品與服務。【ISO13485認證ISO10012認證優質服務】,博慧達企業管理咨詢(黑龍江省分公司)bohui2537-32為您提供【ISO13485認證ISO10012認證優質服務】產品案例,聯系人:宋明熙,發貨地:光明新區公明街道風景北路鑫安文化大廈。 黑龍江省 2022年，黑龍江省實現地區生產總值（GDP）15901.0億元，其中，產業實現增加值3609.9億元，第二產業實現增加值4648.9億元，第三產業實現增加值7642.2億元。三次產業結構為22.7：29.2：48.1。
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博慧達企業管理咨詢(黑龍江省分公司)是一家以生產 AS9100認證為主的生產廠家，集科研、生產、銷售為一體的大型股份制企業，現擁有三個大型生產廠地。
. ISO13485：2016新版標準修訂的主要思路
新版標準由國際標準化組織 ISO/TC 210 醫療器械質量管理和通用要求技術委員會負責修訂。我國
SAC/TC/221 醫療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會和 CMD 一直跟蹤并積極參與新版標準修訂的各
階段草案，提交了修訂的意見和建議并投票表決。按照 ISO 制修訂標準的要求，制修訂 ISO 標準過程分為
準備階段、啟動階段、草案階段、正式標準發布階段。為修訂 2003版 ISO13485 標準，ISO/TC210 制定了
《ISO13485修訂的設計規范》，（以下簡稱《設計規范》）。《設計規范》確定了修訂標準的主要方向和要
求，用于指導標準修訂的起草和驗證工作，修訂標準的主要思路如下：
博慧達企業管理咨詢(黑龍江省分公司)
ISO13485：2016新版標準和法規的兼容性
ISO13485 標準的名稱開宗明義地指出“用于法規的要求”，說明了標準和法規的緊密關系。新版標準修訂
的重要目標一方面要繼續保持ISO13485 標準在醫療器械領域應用的通用性。另一方面要進一步強調標準和
法規的緊密關系，并新版標準要求和法規要求的兼容性。這就是既要避免標準要求和法規要求不必要的
重復，又要避免二者的相互矛盾。為兼容性，在標準修訂過程中匯集了相關 和地區的醫療器械法規
和監管要求，以使標準的質量管理體系要求適應不同 和地區的法規要求的差異，有助于醫療器械組織在
實施標準時貫徹相關的法規要求。
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