14682.com
更多相關資質了解：請咨詢廣州明建企業管理咨詢有限公司（搜索www.jzzzisorz.com）
gzmjqyglzxyxgs
ISO45001- 這一新的職業和管理體系國際標準又有了新的發展。繼2013年10月，ISOPC283 專業委員會在倫敦推出 個ISO45001工作草案后，ISO45001 已經進入委員會草案Committee Draft, 簡稱CD稿) 階段。
OHSAS18001和新的ISO45001標準有何大的不同？
ISO45001標準的目標是與OHSAS18001相一致的。如果你熟悉OHSAS18001標準的話，會發現新ISO標準中有部分主旨是與OHSAS18001一樣的。但是，仍然會有依據國際管理體系標準產生新原則相關的一些有趣的變化。（更多息，可參考ISO導則附件SL）。例如，相比OHSAS18001標準，新標準會更加專注于組織的“環境”以及更強大的 管理者和領導角色。
組織的“環境”指的是什么？
在新標準中，一個組織將不僅僅專注于其直接的和問題，而是會考慮到更大的社會期許。組織需要考慮到他們的分包商和供應商，還有比如說他們自身的工作會在周圍對相鄰的鄰居造成怎樣的影響。這會比僅僅關注與內部員工的條件更加廣泛，意味著組織不能僅僅將其風險通過外包“嫁接”出去。
組織的領導角色有何不同？
ISO45001堅持認為和的內容現在應該融入組織的整體管理體系中，這要求管理者和領導層有更強的意識和行為。這對于僅僅將相關責任指定給某個經理而不是整個組織運作的使用者來說是個巨大的變化。ISO45001要求和的內容成為整個管理體系的一部分而不是額外的增加。
更多相關資質了解：請咨詢廣州明建企業管理咨詢有限公司（搜索www.jzzzisorz.com）
gzmjqyglzxyxgs
| 名 稱 | 內 容 介 紹 |
| 體系概述 | ISO13485中文叫“醫療器械質量管理體系” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9001標準的通用要求來規范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求，為醫療器械的質量達到有效起到了很好的促進作用。 |
| 體系作用 | 1、提高和改善企業的管理水平，規避法律風險，增加企業的知名度； 2、提高和保證產品的質量水平，使企業獲取更大的經濟效益； 3、有利于貿易壁壘，取得進入國際市場的通行證； 4、通過有效的風險管理，有效降低產品出現質量事故或不良事件的風險； 5、有利于增強產品的競爭力，提高產品的市場占有率
|
| 認證條件 | 1、 擁有身份證明：營業執照或事業單位登記均可； 2、 已取得生產許可證或其它資質證明（ 或部門法規有要求時） 3、 成立時間滿足6個月； 4、 有正常運營； |
| 適用行業 | 本標準適用于進行醫療器械的設計和開發、生產、安裝、服務或相關服務設計、開發等相關行業 |
| 價格因素 | 影響項目價格的因素有： 1、企業規模（包括人數、產品或服務類型）； 2、項目要求達到的效果（如管理程度）； |
| 服務流程 | 快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現場審核—— 取證 管理型項目流程：現狀診斷—— 基礎培訓 —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證 |
咨詢公司(郴州分公司)長期致力于 建筑業資質收購轉讓的革新與開發，在生產實踐當中積累了豐富的專業知識。吸收探索世界新發展動態優勢，設計開發一系列高新智能 建筑業資質收購轉讓產品。踏實進取，開拓創新，充分利用高新技術，百折不撓地勇攀質量高峰，努力打造成為國際 建筑業資質收購轉讓產品，專業制造與誠信的服務，期待與全世界友人及同行進行廣泛的合作與交流。
| 名 稱 | 內 容 介 紹 |
| 體系概述 | 世界各國現行或待決的法規中，有許多要求或減少產品中各種類型的有害物質，包括電子電氣產品中含有的鉛、汞、鎘等物質，由此引發客戶的各種有害物質要求。為解決上述的有害物質管理標準化的問題，IEC國際電工技術委員會委托其下屬的電子元器件質量評定委員會（IECQ）制訂了專門的有害物質過程管理（HSPM）標準—— 電子電器元件和產品有害物質過程管理體系要求（QC080000） |
| 體系作用 | 1、降低測試費用與供應商管理費用——次審核滿足多方需求； 2、降低違反各種法律、指令要求的風險——給企業降低潛在的風險； 3、證明企業有毒有害物質管理體系的有效性——是ROHS 解決方案；4、展示對環境的尊重與企業可持續發展策略——企業品牌形象5、滿足客戶的要求，增強客戶的滿意度與任度——增強企業的的競爭 優勢 |
| 認證條件 | 1、 擁有身份證明：營業執照或事業單位登記均可； 2、 成立時間滿足3個月； 3、 有正常運營； 4、 個別行業需提供行業許可證；（如建筑資質） |
| 適用行業 | 所有取得合法機構身份的企業與機構均適用，包括但不限于： 1、 生產類企業；（含研發型、種植養殖型、加工型等） 2、 服務類企業：（貿易類、物流類、物業類、清潔類、呼叫服務、餐飲服務等） 3、 金融類：（銀行、擔保行業、支付行業、貸款行業等） 4、 事業單位：（醫院、車站、學校等） 5、 政府行政單位 |
| 價格因素 | 影響項目價格的因素有： 1、企業規模（包括人數、產品類型、工藝）； 2、企業現有管理水平與現狀； 3、項目要求達到的效果（如管理程度）； |
| 服務流程 | 快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現場審核—— 取證 管理型項目流程：現狀診斷—— 基礎培訓 —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證 |
第五步 確定條款刪減
刪減的原則是：不能影響滿足客戶的要求和保證產品質量的責任。按照標準上話說就是：除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。
第六步 確定文件編寫格式
體系文件有幾個方面需確定：1. 質量手冊、程序文件封面；2.質量手冊、程序文件、規范（三階）的內頁格式<包括表頭樣式、文件層次（目的、適用范圍、定義、職責、程序、質量記錄、相關文件、附錄）、字體格式（包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進等）；3.程序文件修訂頁格式；4. 的方式是編寫一份《體系文件編寫導則》，規定好相關內容。
第7步 確立各過程的流程
收集前面所確定的程序文件和規范文件中涉及到的“流程圖”：并開會討論各流程。因為，有些流程是與幾個部門都相關的，如果不討論清楚，后面就有可能出現各部門間相互矛盾，相互之間銜接不上。各流程由相關部門根據其實際運作情況繪制。
第8步 開始編寫程序文件
程序文件編寫可以統一由比較專業的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關部門負責各自部門的程序文件編寫。選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件，后續在運作過程中好執行，比較切實際。各部門人一起來編，速度當然也可以快些。
第9步 編寫質量手冊
質量手冊的編寫時機在不同的企業有不同的做法。一般的做法是先編程序文件，等差不多時再編寫質量手冊。因為程序文件沒定下來，手冊中有很多內容是不好確定的。
第10步 編寫三級文件
三級文件包括規范文件、標準、機器操作指引、規程等。
第11步 編寫、修改四級文件（表單）
對于與其它部門有關聯的表單 相互討論后再定稿。
第12步 質量體系文件審查、發布
注意以下事項：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內容是否符合標準要求；檢查各文件之間的是否沖突、關聯內容是否銜接得上；對應的表單及相關支撐性文件是否合理；質量手冊作為審查的重點。文件發布時嚴格按照《文件管理程序》進行管理。
第13步 體系文件宣傳、培訓并試運行
此次培訓主要針對體系文件的內容進行。讓各部門清楚了解質量管理體系對各活動的規范情況，各種流程具體怎么運作的，特別是通用的程序，如：《糾正和措施程序》等。
