ISO9001:2015認證標準中相關方和內外部環境的構成要素？ 組織應確定外部和內部那些與組織的宗旨、戰略方向有關、影響質量管 理體系實現預期結果的能力的事務。 需要時，組織應更新這些信息。 在確定這些相關的內部和外部事宜時，組織應考慮以下方面： a) 可能對組織的目標造成影響的變更和趨勢； b) 與相關方的關系，以及相關方的理念、價值觀； c) 組織管理、戰略優先、內部政策和承諾； d) 資源的獲得和優先供給、技術變更。 注1：外部的環境，可以考慮法律、技術、競爭、文化、社會、經濟和自 然環境方面，不管是國際、、地區或本地。 注2：內部環境，可以組織的理念、價值觀和文化。 4.2 理解相關方的需求和期望 組織應確定： a) 與質量管理體系有關的相關方 b) 相關方的要求 組織應更新以上確定的結果，以便于理解和滿足影響顧客要求和顧客滿 意度的需求和期望。

肺炎疫情下的質量、環境和職業管理體系運行建議 2020年新年伊始，新型冠狀病毒肺炎的疫情在武漢暴發，全國各地展開疫情保衛戰。截止2020年2月2日12時11分52秒，全國確診14414例，疑似病例19544例，治愈人數335人，死亡304人。其中浙江累計確診661例。無疑，疫情及其防控已經成為各單位面臨的內外部環境。 那么可以從哪些方面考慮對我們的管理體系的影響，以及如何應對呢？以下列出了我的一些建議： 1）合同訂單的影響。 雖然剛好處于春節假期前后，很多企業還沒有開工，但開工日期已經越來越臨近。需要提前確認： a) 與顧客溝通，原有的合同訂單是否仍然有效。是否需要變更（數量、交貨期等），以及協商這些變更產生的影響。應充分評估疫情形勢下顧客的結算能力。 b) 自我評估交付能力，如有交付風險，應盡早與顧客溝通，以盡可能降低雙方風險。必要時，應將單位的狀態及應對策略告知顧客。交付風險還包括交通運輸、及相關方停工等導致的異常。 c) 主動調查外部供方的供貨和交付能力，了解他們及他們的供方面臨的較大風險，采取必要的措施降低外部供方異常（如出現感染）導致的風險。 以上協商和溝通應考慮人員間往來的不便，以及相互的疫情防控要求。 2）生產和運營的影響。 生產和運營領導層，要考慮： a) 勞動力是否能如期地配置到位。如無法滿員，如何彌補。新員工、換崗人員的能力培訓如何組織。 b) 疫情防控要求下的生產和運營的組織方式是否需要變更，如降低人員密度、減少接觸機會、臨時取消部分會議等。必要時在征得顧客同意的情況下變更產品/訂單要求，以降低風險。 c) 是否需要對產品采取防止污染的措施，防止病毒通過產品或包裝物傳播。 3）環保工作的影響。 由于疫情防控的要求，各單位通常需要采用適當地殺菌滅蟲措施。應控制疫情防控產生的污染和廢棄物。 4）職業工作的影響。 各單位應考慮本地政府、專業機構的要求，在單位管轄范圍內采取必要的疫情防控措施，辨識感染風險，策劃和控制措施。這可能要考慮員工返廠如何排查狀態（排查的場所、設施、時機、工作人員配置、溝通和報告、應急措施等），如何控制外部人員，如何內部人員受到感染，失控的緊急情況及應急措施等。 肺炎疫情下的質量、環境和職業管理體系運行建議 管理層應為體系運行提供充足的資源。 針對疫情的重大風險，應形成文件化的管理方案和記錄。 5）內審、管理評審、迎接外部審核等體系工作的影響。 管理層、管理者代表、體系專員應考慮疫情形勢下的人員聚集導致的風險，采用互聯網技術、文件評審等方式來組織內審和管理評審。也可以變更體系運行計劃，推遲這些活動。 應建立疫情應對的組織機構，落實責任。針對關鍵場所、關鍵時期安排必要的監督檢查。 各單位應與合作的認證機構保持溝通，討論并確定外部審核的時間和方式。 6）經營計劃和目標的調整。 因全國疫情對本單位的影響，需要考慮年前或年初編制的2020年經營計劃或質量、環境和職業專項計劃是否需要修訂，以適應形勢的需要。這些調整包括經營目標指標及實現的具體措施、考核評價等。 7）機遇辨識及災后恢復計劃。 雖然全國疫情對單位的生產經營可能是災難性的，但仍然要考慮是否存在體系改進的機遇。這些機遇可能有： a) 生產和經營的組織方式的優化。如機器人技術、互聯網技術、外包等。 b) 有充足的時候審視管理體系，整理和改進管理體系文件，管理體系的適宜性。 c) 疫情可能會產生一些新的市場需求，可能會改變供應鏈關系，也可能會淘汰一些無法應對疫情形勢的競爭對手，從而出現戰略機遇。 調整經營計劃時要考慮災后如何恢復。恢復工作可能涉及異常期間的工作補救措施（如對產品質量的回訪、補充內審等）、人員培訓、市場開拓、外部供方優化（如淘汰一些能力低下的供應商）、體系的反省和改進等（可能需要考慮重新組織環境因素和危險源的排查，重新評價風險，評估原有措施的有效性等）

IATF2016汽車質量管理體系簡介 為了協調汽車質量系統規范，由上主要的汽車制造商及協會成立了一個專門，稱為汽車工作組(InternationalAutomotiveTaskForce，簡稱IATF)。IATF的成員由來自9家整車廠的代表（寶馬、克萊斯勒、戴姆勒、菲亞特、福特、通用、標致、雷諾和大眾）以及5個（美國、意大利、法國、英國和德國）的監督的代表組成。IATF2016技術規范由汽車特別工作組(IATF)開發，并得到了標準化組織質量管理和質量技術委員會(ISO/TS176)的支持。 ISO組織于2016年8月9日在瑞士發布題為《汽車行業質量管理的革命》的快訊，2016年10月IATF2016標準將替代ISO/TS準，全新定義汽車行業的質量管理體系要求。 IATF于同一時間發布了其補充公告，對IATF2016標準替代ISO/TS準的轉換事項作出安排說明，隨后于2016年8月10日發布了《IATF關于ISO/TS準升級為IATF準的轉換戰略》的正式轉換文件，對IATF標準升級，IATF認證規則換版，轉換認證審核的要求，的轉換等內容作出了詳細的安排和說明。 IATF2016是汽車行業的技術規范。在ISO9001:2015的基礎上，IATF人員能力、意識和培訓、設計和開發、生產和服務的提供、監視和測量裝置的控制以及測量、分析和改進等方面增加了更詳細的汽車行業的要求。IATF調持續改進，缺陷和降低偏差，減少供應鏈上存在的浪費。 該技術規范以ISO9001:2015為基礎，確立針對汽車相關產品的設計和開發、生產及相應的安裝與服務的質量管理體系要求。該技術規范適用于整個汽車供應鏈中的組織。IATF2016強調持續改進，缺陷和降低偏差，減少供應鏈上存在的浪費。在ISO9001:2008的基礎上，IATF2016在人員能力、意識和培訓、設計和開發、生產和服務的提供、監視和測量裝置的控制以及測量、分析和改進等方面增加了更詳細的汽車行業的要求 IATF2016適用對象 ?IATF2016的認證注冊，只適用于汽車整車廠和其直接的零部件制造商。這些廠家必須是直接與生產汽車有關的，具有加工制造能力，并通過這種能力的實現使產品能夠增值。 ?要求獲得IATF2016認證注冊的公司，必須具備有至少連續12個月的生產和質量管理記錄，包括內部評審和管理評審的完整記錄。 ?對于一個新設立的加工場所，如沒有12個月的記錄，也可經評審符合確認質量系統規范要求后，由認證公司可簽發符合性證明。當具備了12個月的記錄后，再進行認證審核注冊。 ?經認證獲頒的，如不能繼續保持質量體系的正常運轉和產品質量的一致性，將有被吊銷的風險。 實施IATF2016的價值 -產品和過程質量 -增強采購的信心 -為質量改進重新分配供方資源 -為供應商／承包商提供通用質量體系方法 -減少多次第三方認證 方普咨詢服務特色 方普管理在汽車行業的咨詢領域具有豐富的經驗，擁有豐富的汽車行業工作背景的隊伍，使您在認證活動中獲得專業而增值的服務，從而您的企業在汽車行業的認可度和顧客滿意度。我們的IATF證咨詢服務使您能夠： 優化您的產品/服務和過程的質量 在范圍內獲得認可 讓您的客戶安心、放心 為其他的質量活動預留資源 提供能夠充分證實您高品質和績效的文件 受益于我們的服務