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Q1:為什么要修訂ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)?
所有的ISO標(biāo)準(zhǔn)每五年審查一次,確定是否需要修改以確保它對(duì)市場(chǎng)的當(dāng)前性和相關(guān)性。未來(lái)的ISO9001:2015將回應(yīng) 發(fā)展趨勢(shì),并能與其他管理體系兼容,如ISO14001。
Q2:目前新標(biāo)準(zhǔn)處于修訂過(guò)程的哪個(gè)階段?
ISO 9001的更新已經(jīng)進(jìn)入國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)終草案階段(FDIS),即六階段過(guò)程的第五階段,相應(yīng)的終草案也將出臺(tái)。在此階段ISO負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)修訂的分委員會(huì)將處理DIS階段收到的所有意見(jiàn)和建議,從而產(chǎn)生終草案,供所有ISO成員進(jìn)行投票。
Q3:新版ISO 9001在什么時(shí)候發(fā)布?
國(guó)際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO 9001: 2015預(yù)計(jì)在2015年9月發(fā)布。
Q4:我怎樣才能獲得一份DIS/ FDIS ISO9001修訂版?
這可通過(guò)ISO網(wǎng)站www.iso.org, 沿the Standards > Management system standards 的路徑購(gòu)買(mǎi)。
Q5:我在哪里可以得到有關(guān)ISO 9001: 2015新標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)的息?
這可通過(guò)ISO網(wǎng)站www.iso.org, 沿the Standards Development > Resource area > ISO/IEC Directives and ISO Supplement的路徑購(gòu)買(mǎi)。高層次架構(gòu)(HLS)在ISO/ IEC導(dǎo)則, 第1部分, 綜合ISO 補(bǔ)充的附錄SL中概述。
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第五步 確定條款刪減
刪減的原則是:不能影響滿足客戶的要求和保證產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。按照標(biāo)準(zhǔn)上話說(shuō)就是:除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求,否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。
第六步 確定文件編寫(xiě)格式
體系文件有幾個(gè)方面需確定:1. 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件封面;2.質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、規(guī)范(三階)的內(nèi)頁(yè)格式<包括表頭樣式、文件層次(目的、適用范圍、定義、職責(zé)、程序、質(zhì)量記錄、相關(guān)文件、附錄)、字體格式(包括字體大小、字體類(lèi)型、行距、首行縮進(jìn)等);3.程序文件修訂頁(yè)格式;4. 的方式是編寫(xiě)一份《體系文件編寫(xiě)導(dǎo)則》,規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容。
第7步 確立各過(guò)程的流程
收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”:并開(kāi)會(huì)討論各流程。因?yàn)椋行┝鞒淌桥c幾個(gè)部門(mén)都相關(guān)的,如果不討論清楚,后面就有可能出現(xiàn)各部門(mén)間相互矛盾,相互之間銜接不上。各流程由相關(guān)部門(mén)根據(jù)其實(shí)際運(yùn)作情況繪制。
第8步 開(kāi)始編寫(xiě)程序文件
程序文件編寫(xiě)可以統(tǒng)一由比較專業(yè)的人員編寫(xiě)或由ISO小組提供模板各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)各自部門(mén)的程序文件編寫(xiě)。選擇后者的好處是各部門(mén)自己做出來(lái)的文件,后續(xù)在運(yùn)作過(guò)程中好執(zhí)行,比較切實(shí)際。各部門(mén)人一起來(lái)編,速度當(dāng)然也可以快些。
第9步 編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)
質(zhì)量手冊(cè)的編寫(xiě)時(shí)機(jī)在不同的企業(yè)有不同的做法。一般的做法是先編程序文件,等差不多時(shí)再編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)。因?yàn)槌绦蛭募](méi)定下來(lái),手冊(cè)中有很多內(nèi)容是不好確定的。
第10步 編寫(xiě)三級(jí)文件
三級(jí)文件包括規(guī)范文件、標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)器操作指引、規(guī)程等。
第11步 編寫(xiě)、修改四級(jí)文件(表單)
對(duì)于與其它部門(mén)有關(guān)聯(lián)的表單 相互討論后再定稿。
第12步 質(zhì)量體系文件審查、發(fā)布
注意以下事項(xiàng):檢查各文件的格式是否符合要求;檢查各文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求;檢查各文件之間的是否沖突、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上;對(duì)應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理;質(zhì)量手冊(cè)作為審查的重點(diǎn)。文件發(fā)布時(shí)嚴(yán)格按照《文件管理程序》進(jìn)行管理。
第13步 體系文件宣傳、培訓(xùn)并試運(yùn)行
此次培訓(xùn)主要針對(duì)體系文件的內(nèi)容進(jìn)行。讓各部門(mén)清楚了解質(zhì)量管理體系對(duì)各活動(dòng)的規(guī)范情況,各種流程具體怎么運(yùn)作的,特別是通用的程序,如:《糾正和措施程序》等。
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