11．    被評審單位《質量手冊》及程序沒有提及應用說明，可開不符合項嗎？

答：如果僅是沒有提及應用說明，沒有問題，關鍵是審查應用說明的要求是否在體系文件中（無論哪個層次）落實。

12．    組長文審20天不夠，還需要被審機構有修改補充的時間，建議在文審基本合格后在實施現場評審。

答：20天是指組長審查文件，給出審查意見的時間，不包括被評審機構整改的時間。如組長審查文件發現，存在影響現場評審的問題，需實驗室整改合格后才能進入現場評審的，可選擇“暫緩實施現場評審”。如果存在的問題不影響現場評審，可與項目主管溝通后，將問題反饋給被評審機構整改，待現場評審時跟蹤整改情況。

13．     現場發現實驗室主要管理人員或場地或內部結構發生變更，未向CNAS變更手續。

答：①管理人員等變更未申請，開不符合項。②場地或環境設施變化未申請，則要暫停認可資格。

14．    在評審中會出現已經修訂變更的標準，而實驗室申請書中未提出更新，如何處理？

答：首先要了解實驗室為什么沒有申請變更，是實驗室標準跟蹤方面出現了問題，還是由于特殊原因實驗室需要使用作廢標準。如果是前者，由應開相應不符合項，實驗室如果現場提出變更要求，則按WI14-01的相關規定處理（6.5.1）。

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驗室的比對和能力驗證的區別點

1.實驗室比對的解釋
(1)是指實驗室以外的某機構；
(2)通過對各實驗室發放同一批號質控物；
(3)在規定時間內測定，收集結果作出統計學分析；
(4)其目的是調查各參加實驗室的工作質量，觀察試驗的準確性，比較各實驗室的數據，并采取相應措施，使各實驗室趨于一致。

2.實驗室比對的作用
(1)確定實驗室進行特定測量的能力，以及對實驗室進行持續監控的能力；
(2)識別實驗室存在的問題，并制定相應的補救措施，這些措施可能涉及個別人員的行為或儀器的校準等；
(3)確定新的測量方法的有效性和可比性，并對這些方法進行相應的監控；
(4)增加實驗室用戶的心；
(5)識別實驗室間的差異；
(6)確定某種方法的性能特征（常稱協作試驗）；
(7)為某個參考物質賦值，并評價它們在特定測量程序中應用的適用性。
通過實驗室間比對，可以發現實驗室存在的問題。對于準確度不符合要求的實驗室，可從系統誤差或過失誤差方面查找原因，如測量前的儀器校準、恒定的環境誤差、器皿潔凈度、儀器異常等;對于精密度不符合要求的實驗室，可從隨機誤差方面查找原因，如測量過程中環境溫度的波動、儀器穩定性等。  CMA計量認證  CNAS實驗室認可 咨詢指導！