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ISO10012認證計量確認和測量過程的實現 ISO10012要求應設計并實施計量確認,以確保測量設備的計量特性滿足測量過程的計量要求。 ISO10012計量確認包括測量設備校準和測量設備驗證。 測量設備的操作者應得到與測量設備計量確認狀態有關的信息,包括所有限制和特殊要求。 用于確定或改變計量確認間隔的方法應用程序文件表述。計量確認間隔應經評審, 每次對不合格的測量設備進行維修、調整或修改時,應評審其計量確認間隔。 在經確認的測量設備上,對影響其性能的調整裝置進行封印或采取其它保護措施,以防止未經授權的改變。 封印或保護裝置的設計和實施應保證一旦改變將會被發現。 計量確認過程程序應包括當封印或保護裝置被發現損壞、破損、轉移或丟失時應采取的措施。 適用時,計量確認過程的記錄應注明日期并由授權人審查批準以證明結果的正確性。 應保持并可獲得這些記錄。 指南 記錄短的保存時間決定于許多因素,包括顧客的要求,法律法規要求和制造者的責任。有關測量標準的記錄可能需要 保存。 計量確認過程記錄應證明每臺測量設備是否滿足規定的計量要求。 需要時,記錄應包括: a). 設備制造者的表述和 性標識、型號、系列號等; b). 完成計量確認的日期; c). 計量確認結果; d). 規定的計量確認間隔; e). 計量確認程序的標識(見6.2.1); f). 規定的 允許誤差; g). 相關的環境條件和必要的修正說明; h). 設備校準引入的測量不確定度; i). 維護的詳細情況,如調整、維修和修改等; j). 使用限制; k). 執行計量確認的人員標識; l). 對信息記錄正確性負責的人員標識; m). 校準和報告以及其它相關文件的 性標識(如編號); n). 校準結果的溯源性的證據; o). 預期使用的計量要求; p). 調整、修改或維修后的校準結果以及要求時的調整、修改或維修前的校準結果。 計量職能應確保只有經授權的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。 應對作為測量管理體系組成部分的測量過程進行策劃、確認、實施、形成文件和加以控制。應識別和考慮影響測量過程的影響量。 每一個測量過程的完整規范應包括所有有關設備的標識、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者能力和影響測量結果可靠性的其他因素。測量過程控制應根據形成文件的程序進行。 應根據顧客、組織和法律法規的要求確定計量要求。為了滿足這些規定要求而設計的測量過程應形成文件,并確認有效,必要時,征得顧客同意。 對每一測量過程,應識別有關的過程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規定的要求時引起的風險相稱。這些過程要素和控制應包括操作者、設備、環境條件、影響量和應用方法的影響。 測量過程應在設計的受控條件下實現,以滿足計量要求。 受控條件應包括: a) 使用經確認的設備, b) 應用經確認有效的測量程序, c) 可獲得所要求的信息資源, d) 保持所要求的環境條件, e) 使用具備能力的人員, f) 合適的結果報告方式, g) 按規定實施監視。
三亞ISO9001認證如何進行質量改進 企業的質量改進包括兩個過程,一是產品本身質量的改善和水平的提高,即實物質量改進;二是企業管理系統的改進。 堅持不懈的質量改進,產品實物質量和管理水平就會得到提高,產品內涵就會因知識含量的不同而表現出更強的競爭力,產品就會占有更大的市場空間,企業的經濟效益也會因此而得到增強。其次,質量改進滿足了“顧客的滿意”的要求。市場需求結構的巨大變化,讓顧客滿意也就成為每一個企業的質量管理追求的長期目標,然而顧客這個“上帝”的需求是不斷變化和提高的,企業要滿足顧客的多方需要就必須跟蹤用戶的變化,不斷改進產品質量和管理水平,否則,企業便會被“上帝”所拋棄。再次,質量改進符合事物進化的一般規律,多變的社會需求和激烈的市場競爭,迫使企業加快質量創新和改進的周期與速度,誰走在創新的前列,誰就掌握了市場的主動權,而落后就意味著被淘汰。這是事物發展的客觀規律。 實施質量改進首先應建立一個完整的機制,這個機制應包括:信息系統、改進主體、改進對象、約束和監督等諸多要素,并按照以下環節運行:信息收集——選擇改進對象——確定改進目標(近期、遠期目標)——質量分析(找出根本原因)——確定改進措施——跟蹤、監督改進結果——整理、歸檔。其中質量分析(找出根本原因)是關鍵環節,只有找到問題的癥結所在,才能對癥下藥解決問題。企業要想取得持續質量改進的成功,必須做到: (1)領導發動并支持。 對企業的質量負完全責任,不斷地質量改進是企業領導的重要質量職能,只有 帶頭實施并全力支持,企業職工才有信心堅持下去,并獲得必要的資源幫助,終取得效果,實現持續的質量改進也應是各級領導管理層所追求的永恒目標。 (2)確定明確的質量改進目標。質量改進目標不但為職工提供了質量主攻的主向,還便于測量其進展情況,這些目標應明確易懂,富有挑戰性但又恰當,并能保證為達到這些目標而需共同工作的所有人員理解并達成共識。這就要求員工能受到必要的有效的培訓和教育。 (3)必要的資源配備。進行質量改進需要占用一定的人力、物力、財力和時間資源,為了達到質量改進的目標,管理者應確定資源要求并提供必要的充分且適宜的基本資源。 近年來,我國很多企業在貫徹ISO9001體系標準方面投入了很大的精力,其中一些人甚至錯誤的認為只要拿到了ISO9001體系認證,就可以表明他們的產品具備了高質量的水平,因此 ,許多企業忽略了質量改進的重要性。貫徹ISO9001系列標準,對企業質量管理工作與國際接軌具有深遠的意義,它確實將企業分散的管理變為系統的管理,提高了企業的整體管理水平和經濟效益,但是產品質量只能維持現狀,沒有改進和提高,而質量改進卻可以彌補這個不足。同時,質量改進也可以在ISO9001中借鑒到許多有益的東西,如科學性、實用性等,只有通過不斷地改進我們的產品和管理,將質量改進和質量體系的建立有機的結合起來,質量才能穩步地提高。 質量改進和創新需要企業經營 和質量工作者改變傳統觀念,樹立適應知識經濟時代的新的思維方式,根據市場的變化,重塑企業經營戰略和方針目標,建議全新的管理模式和工作流程,依靠質量改進和創新能力,開發用戶和市場潛在的、隱含的需要,這是新經濟時代企業獲得長期成功的決竅。
博慧達ISO9000認證(安康市分公司)實行了先進的流水線作業流程,引進了多組先進的進口 ISO9000認證大型生產設備。同時對 ISO9000認證原材料實行擇優采購,定期招標,為確保產品質量奠定了堅實的基礎。我們本著:“視客戶為親友 供客戶之所需”的原則,真誠為您提供服務,助力事業發展騰飛!先求做精,再求做大,是我們公司為之奮斗的目標,只有這樣,才能在當今這個 ISO9000認證產品日新月異的時代站住腳跟。
企業的實驗室是企業計量技術機構,絕大多數企業往往被管理層指定為承擔測量管理體系的策劃、建立和運行部門,樓主非常關心這情況下實驗室又建立了實驗室管理體系,如何處理兩個管理體系之間的關系。我的看法如下:測量管理體系屬于整個企業,實驗室管理體系屬于實驗室自己。兩個體系一個大(屬于整個企業),一個小(僅屬于實驗室一個管理部門),《管理手冊》這個“憲法”級文件就應各自獨立。但實驗室也是企業的一個組成部分,對企業而言其主要職責是測量過程的實施和/或測量設備的計量確認,為了處理好一大一小兩個管理體系的關系,以企業全局來看,實驗室管理體系的程序文件可以獨立,但盡管獨立也不能與企業測量管理體系程序文件相抵觸。若實驗室管理體系的程序文件適用于企業實驗室以外的各單位,也可以直接納入測量管理體系程序文件中,功能或名稱完全相同的程序文件,測量管理體系不一定再另外再制定。上述這個原則也適用于處理與其它管理體系(質量管理、管理、環境管理、能源管理、設備管理、行政管理等等各種管理體系)的關系。其它管理體系也有文件管理、記錄管理、管理評審、內部審核、糾正措施、……等一系列管理程序,對于這些各種管理體系都需要的程序文件,企業完全可以制作成“公用積木塊”式文件。我的建議是體系“模塊化”管理,有人稱為管理體系的整合,我并不贊成,我認為還是稱為管理體系的模塊化為好。一個公用積木塊文件可能適用于數十個管理體系,光整合后的體系名稱在文件中就占據了大量篇幅,很不經濟,甚至某些管理體系(如樓主所說的“聽說”)不愿意與其它管理體系“整合”。企業各種體系模塊化管理后,測量管理體系可直接采用“公用積木塊”程序文件,不再另行制定,僅制定測量管理體系特殊的“專用積木塊”程序文件即可,選擇合適的“公用積木塊”和測量管理體系“專用積木塊”搭建企業測量管理體系這個“大廈”就很方便了。