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出現下列情況之一,原則上可構成一般不符合項:


(1)對滿足HSE管理體系要素或體系文件的要求而言,是個別的、偶然的、孤立的、性質輕的不符合。


(2)對保證所審核范圍的體系而言,是次要的問題。


HSE認證,ISO13485認證精英團隊



對出現輕不符合事項的企業,應不影響注冊、但對輕不符合項,受審核方也要在認證機構規定時間內提出整改方案,采取有效措施,并經認證機構跟蹤確定符合后,才注冊。


對于觀察事項,一般要求受審核方提出限期整改方案,審核無需跟蹤驗證,只要求對方引起關注,對可能的風險有所準備并加以和糾正。觀察項,一般也不計入審核報告和審核結論中。





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