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我們用實力和品質說話
AS9100認證
AS9100認證的詳細介紹
結實耐用 廠家精選
3、醫療器械企業質量管理體系文件的建立
3.1、根據ISO13485標準的要求策劃質量管理體系。
3.2、識別ISO13485，確定標準中適用的條款和不適用的條款。
3.3、根據標準的要求確定文件的等級，一般文件的等級如下：
a) 層次文件：質量手冊
b) 第二層次文件：程序文件
c) 第三層次文件：作業指導書類，即是操作類文件
3.4、起草企業的《質量手冊》。
a) 根據《質量手冊》的要求確定程序文件的個數和所屬的三級作業指導書。
b) 根據ISO13485標準的要求確定所需要起草的程序的個數，并根據產品的生產流程和生產過程中的GMP規范來確定各個程序文件中下屬作業指導書。
c) 根據各部門職能，把程序文件分配到各個部門，起草程序文件。
d) 根據程序文件的要求，各部門起草所需的作業指導書。
3.1、根據ISO13485標準的要求策劃質量管理體系。
3.2、識別ISO13485，確定標準中適用的條款和不適用的條款。
3.3、根據標準的要求確定文件的等級，一般文件的等級如下：
a) 層次文件：質量手冊
b) 第二層次文件：程序文件
c) 第三層次文件：作業指導書類，即是操作類文件
3.4、起草企業的《質量手冊》。
a) 根據《質量手冊》的要求確定程序文件的個數和所屬的三級作業指導書。
b) 根據ISO13485標準的要求確定所需要起草的程序的個數，并根據產品的生產流程和生產過程中的GMP規范來確定各個程序文件中下屬作業指導書。
c) 根據各部門職能，把程序文件分配到各個部門，起草程序文件。
d) 根據程序文件的要求，各部門起草所需的作業指導書。
PRODUCT DETAILS
產品細節
PRODUCT DETAILS
01
真材實料REALMATERIALS
精心選擇優質材料制作而成，AS9100認證規格多樣可選，滿足您的各種需求。
02
價格優勢PriceAdvantage
廠家經驗豐富，直接供貨，AS9100認證無二次銷售環節，質量放心。
03
成熟工藝成熟工藝MatureTechnology
支持定做，十余年經驗，AS9100認證質量保障，出廠經過嚴格的質檢。
PRODUCT PHOTOGRAPH
產品實拍
PRODUCT PHOTOGRAPH
COMPANY PROFILE
公司介紹
COMPANY PROFILE
博慧達企業管理咨詢有限公司(桂林分公司)是從事研制開發生產 AS9100認證的廠家，技術力量雄厚、產品質量，供貨及時。 AS9100認證產品設計獨特，結構新穎、性能可靠。
我公司愿以良好的 AS9100認證產品，周到的服務，與各界朋友真誠合作，衷心期望海內外有識之士到我公司考察指導，并開展各種形式的經濟合作，共圖大業，共創輝煌！
