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如何應對風險和機遇?組織需策劃和實施應對風險和機遇的措施,在項目執行過程中整合、實施這些措施,并評價其有效性,以提高質量管理體系有效性,獲得改進結果,增強有利影響,并或減少不利影響。
01 東莞IATF16949認證 基礎設施
在進行工廠、設施及設備策劃時,應使用多方論證的方法,包括風險識別和風險緩解方法,來開發并改進工廠、設施和設備的計劃,并定期進行風險復評,用以納入在過程批準、控制計劃維護及作業準備驗證期間作出的任何更改。
02 東莞IATF16949認證 監視和測量資源
管理校準、驗證記錄時,應對偏離規范情況導致的產品預期使用風險進行評估,以避免因校準、驗證偏離導致的不合格產品的使用。這就要求在校準、驗證出現偏離規范時,需追溯到本次校準與上一次校準期間測量的產品范圍,并評估其預期使用風險。
03 東莞IATF16949認證 設計和開發輸入、設計和開發輸出
在產品設計輸入輸出、制造過程設計輸入輸出和特殊特性識別過程中對風險識別和應對提出要求。對產品設計輸入要求進行風險的評估,對組織緩解/管理風險的能力進行評估。產品設計輸出的方式應包括設計風險分析(FMEA);針對制造過程設計輸入問題適當的重要性程度,和所遭遇到風險相稱的程度來使用防錯方法,制造過程設計輸出應包括制造過程FMEA;特殊特性識別中將所有特殊特性記錄進圖紙、風險分析(如FMEA)、控制計劃和標準作業指導書。
04 深圳IATF16949認證 外部提供的過程、產品和服務的控制
在供應商選擇過程,對所選供應商產品符合性以及組織向其顧客不間斷產品供應的風險進行評估;同時在對外部提供的過程、產品和服務進行控制時,應包括根據供應商績效和產品、材料或服務風險評估,增加或減少控制類型和程度以及開發活動的準則和措施,以確保組織穩定地向顧客交付合格產品和服務。
05 佛山IATF16949認證生產和服務提供的控制
根據FMEA和流程圖,制定投產前控制計劃和量產控制計劃,顯示設計風險分析、過程流程圖和制造過程風險分析輸出(FMEA)的聯系;同時,當發生任何影響產品、制造過程、測量、物流、供應貨源、生產量或風險分析(FMEA)的變更或以基于風險分析的設定頻率,對控制計劃進行評審,并在需要時更新。
06 東莞IATF16949認證機構 標識和可追溯性
對所有汽車產品的內部、顧客及法規可追溯性要求進行分析時,包括了根據風險等級或失效對員工、顧客的嚴重程度,基于此制定可追溯性計劃并形成文件,終形成可追溯系統、過程和方法。
07 佛山IATF16949認證 更改控制
任何更改的影響,包括由組織、顧客或供應商所引起的更改,都應進行評估,應對相關風險進行分析并形成文件;過程控制的臨時更改中,對替代控制方法的使用進行管理應基于風險分析和嚴重程度,在過程中包含要在生產中實施替代控制方法之前獲得的內部批準。
08 深圳IATF16949認證不符合輸出的控制
返工產品的控制包括利用風險分析(如FMEA)來評估返工中的風險,在產品返工前獲得客戶的批準;返修產品的控制包括在決定維修之前,利用風險分析(如FMEA)評估返修過程中的風險,在返修前獲得客戶的批準。
09 東莞IATF16949認證領導作用和承諾
管理者應表現出對質量管理體系的領導和承諾,包括了促進使用過程方法和基于風險的思維; 管理者應確定和應對可能影響產品和服務合格以及增強客戶滿意度能力的風險和機會,證實其以客戶為關注焦點的領導作用和承諾。
正確的做法是:在一體化管理體系的運行中,使用各種方法識別環境因素和危險源。在此基礎上,首先對照所識別的法律法規和其他要求進行評價,評價出哪些“環境影響”和‘“風險程度”已經違反或超出了法律法規和其他要求的規定,從而立即將其確定為“重要環境因素”和(或)“重大危險源”對于其他“環境因素”和“危險源”可以使用頭腦風暴法、水平對比法、過程分析法、多因子打分法,LEC法、風險估算法等進行評價,以確定其是不是“重要環境因素”和(或)“重大危險源”。由此可見,在確定“重要環境因素”和“重大危險源”的過程中,已經首先考慮了法律法規和其他要求,避免了其他評價方法把已經違法或超標的“環境因素”和“危險源”錯評為“一般影響的環境因素”和“具有可容許風險的危險源”,同時為確定環境目標和職業目標進行了初步篩選。認證
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SO20000認證實施 階段: ?管理現狀調查與差距分析 ?體系培訓與學習 ISO20000認證第二階段: ?規劃體系的基本架構 ?建立服務級別管理 ?建立服務臺管理體系 ?建立事件管理體系 ?建立問題管理體系 ?規范日常管理制度 ISO20000認證第三階段: ?建立配置管理體系 ?建立變更管理制度和發布管理制度 ISO20000認證第四階段: ?建立業務連續性管理框架,制定應用統的應急預案 ?建立系統規劃機制(可用性管理和容量管理),規劃系統的容量和可用性 ?建立系統運行的規定、管理制度(信息管理) ?建立系統運行監視和管理要求 ISO20000認證第五階段: ?建立供應商管理與考評機制 ?建立服務成本管理控制體系 ?建立業務關系管理框架 ?建立客戶溝通管理體系 ?收集和改進客戶的滿意度 ?關注客戶的投訴 ?關注服務體系和服務質量的改進 ISO20000認證第六階段: ?內部審核與優化改進 ?正式審核與體系維持 1.3ISO20000實施方法 1.3.1開展培訓、職能分工 ?學習培訓 A.全員培訓,掌握ISO20000基礎知識、標準的內容、基本要求、實施辦法、推行ISO20000意義和計劃; B.骨干培訓,了解ISO20000標準的基本內容、2)領導在體系中的作用,為什麼要推行及如何推行ISO20000; C.文件編寫技能培訓,IT服務管理體系文件總論、IT服務質量管理手冊編寫、程式文件編寫、工作文件編寫、管理計劃制定、管理記錄; ?建立組織職能 A.領導小組積極地帶頭叁加學習ISO20000認證基礎知識,提供給出人力和物力支援,成立領導小組,任命管理代表,負責標準中規定的職責并及時處理有關重大問題,組織管理評審。 B.為了推行ISO20000,公司應成立專門工作機構,負責全公司推行ISO20000組織協調工作,作爲一個辦事核心。應保證所有各有關部門都能叁與工作小組,有專職人員和骨干力量,骨干人員應對ISO20000有較系統的學習, 有一定相關工作經歷; C.公司應按標準要求任命管理者代表,確保按照標準規定建立、實施和維持IT服務管理體系要求,向管理者報告體系的執行情況,以便評審和改進管理體系,管理者代表的職責還可以包括就IT服務質量管理體系方面與外部機構的聯絡。 ?系統調查與診斷 A.診斷現有體系與標準的符合性,找出與標準之間差距和形成這些差距原因。識別確定對服務質量管理體系進行修改的內容; B.實施診斷員可以是公司內部的人員,也可以公司委托的外部機構,如咨詢機構的人員,因此實施診斷的人員可以有內部審核員、第三方審核機構的人員; C.確定診斷小組出具診斷依據和診斷物件,制訂診斷計劃,編制診斷工作文件,現場診斷檢查,提交診斷報告; ?體系設計 A.制訂IT服務質量管理方針; B.任命管理者代表主要責任,協助管理者確保按標準的要求建立IT服務質量管理體系,負責體系的實施和維護,負責組織內部管理體系審核,向 管理者報告體系執行情況,以便評審和改進; C.設計調整組織機構,明確各部門職責應覆蓋標準要求、職責、職能分工形成書面文件; D.確定新體系中文件結構、典型文件層次。 1.3.2編寫文件、試點運行 ?編寫文件 A.列出IT服務質量管理手冊 B.分配文件編寫任務 C.各部門叁與起草工作流程 D.文件批準發效 ?試點運行 A.體系交底 B.培訓、宣傳 C.試運行與完善 1.3.3內部審核、正式運行 ?內部審核、管理評審 A.至少進行一次內部審核,按ISO20000認證要求制訂審核計劃、審核清單、審核報告、不合格項的跟蹤和監督等有關活動記錄和文件應保存完好,以便以認證檢查。 B.至少安排一次管理評審,以評價新體系的有效性和適用性,同時積累一次管理評審活動記錄,評審按程式文件要求進行。 ?正式運行 通過內部審核、管理評審,對體系文件中不切合實際或規定不合適之處進行及時的修改,在一系列修改后,發布第二版質量手冊、程式文件進行正式運行。 1.3.4正式審核,體系維持 ?接受所選擇的認證機構的正式審核。 ?體系維持與提高 A.檢查現場中問題,不斷地改進和鞏固; B.進一步完善體系文件,加強協調監督工作; C.定期開展內部IT服務質量管理審核和管理評審