確定控制和其他選項以減少風險認證 你接下來做什么？然后，你需要擴大你對每一種風險的思考。如果一個風險會給你帶來困難，并有50%的機會發生，那么你將需要評估你將對此做什么-換句話說，你將實施什么控制。 記住，如果風險的重要性不值得采取行動，你也可以選擇無所作為。知道風險有多大，或者換句話說，它將如何影響你，是你在決定你將如何反應之前首先需要做的事情。你將設置什么控制？為了使基于風險的思維為您的組織工作，您將希望使您的風險控制與您的風險意義相匹配。 那么，在確定哪些風險是重大的之后，你會怎么做？您將希望確定為每個風險設置哪些控制，但如何做到這一點？秘密是利用風險意義來決定需要什么樣的控制水平。 因此，一旦你知道風險有多大，就更容易知道你需要做些什么。與那些沒有重大風險的風險相比，非常重大的風險需要更多的關注和更大的計劃。你可以投入一個工程控制，以阻止一個重大的潛在風險的發生，而一個輕微的風險，可以注意到和固定容易，幾乎沒有成本或時間影響，可能只是監測與行動計劃時，它發生。這些控制措施或其他備選辦法需要根據其旨在應對的每一種風險的重要性進行評估。

GJ9001C認證審核重點 質量部工作 內外因素識別，風險和機遇識別，相關方的期望，變更管理 來料質量統計，不合格處置及供應商改進 檢驗計劃，來料檢驗，過程檢驗，出廠檢驗，不合格品處理置及糾正措施 質量信息管理，過程，成品合格率統計及糾正措施 計量臺帳及核對，計量委外資質 第二方審核及整改(供應商)，內審，管評 售后服務，投訴及改進 工藝紀律檢查 質量體系年度改進計劃，質量計劃 采購部工作 職責權限，目標及完成情況，設備選型，設備和物資采購詢價，合格供方選擇評定及再評定，新供應商開發，合格供應商名錄，供 應商資格取消，外程及控制，釆購訂單，供方提供的財產(供方需要回收的物資)，供方業績評價，供方處罰及改進，內外因素 識別，風險和機遇識別，相關方的期望，變更管理。 銷售部工作 職責權限，目標及完成情況，客戶詢價，報價控制在20％以內，客戶變更信息如何溝通傳達，銷售額及業績，訂單清單，合同評審 ，合同履約情況，售后服務，客戶拜訪計劃，顧客的財產，投訴，顧客滿意度，內外因素識別，風險和機遇識別，相關方的期望， 變更管理。 研發部工作 職責權限，目標及完成情況，報價，顧客的財產(客戶提供的樣品)，新品設計清單，設計任務的審批，新品設計任務策劃分工及職 責，輸入及轉化需要時顧客確認(樣品，圖紙，法律法規的要求，顧客要求(口頭和文字兩種)，顧客未說明產品必需的使用要求)， 設計評審(使用的方法，使用方案，設計流程包括軟件程序等等)，輸入與輸出核對表，設計驗證(檢驗測試，計算書注明公式出處) ，設計確認(客戶使用報告，客戶回訪確認)，設計變更(評審需要時需要客戶認可)，新產品的試制策劃(準備，工藝評審，首件確認 ，終質量評審)，模擬實況及壽命試驗的策劃(試驗計劃，試驗準備，組織實施試驗計劃，收集數據進行統計分析，模擬實況條件 試驗及再試驗時限必須在客戶認可的試驗機構試驗)，防錯措施應用，有關特性(可靠性、維修性、保障性、測試性、性和環境 適應性)，技術狀態管理，上述過程需要時釆取的糾正措施，內外因素識別，風險和機遇識別，相關方的期望，變更管理。 生產部工作 職責權限，目標及完成情況，資源情況及產能，防錯措施，工藝紀律檢查，生產策劃(物料組織，任務指派，完成時限，注意點，檢 查完成情況)，設備驗收，設備臺帳，設備完好率，設備精度檢測，設備備品備件，設備點檢，設備維護保養，關鍵設備管理，特殊 過程確認再確認，操作規程，操作規程，人員資格上崗要求，AB頂崗，需要時釆取糾正措施，內外因素識別，風險和機遇 識別，相關方的期望，變更管理。 現場： 方針、目標及完成情況，5S，工作環境，質量意識，生產指令，工藝執行，設備點檢，控制點執行，檢驗執行，人員資格，操作規 程執行，計量器具，標識，產品防護(有無包裝破損等現象)，工裝模具臺帳，工藝及檢驗等記錄。 工程部工作 職責權限，目標及完成情況，工藝文件圖紙檢驗規范清單，文件管理，新工藝驗證，質量計劃，采購文件，控制計劃，關鍵質量特 性，特殊過程，防錯措施，內外因素識別，風險和機遇識別，相關方的期望，變更管理。 行財部工作 目標及完成情況，職責權限(抽幾個崗位是否賦予相應的質量職責權限)，組織機構，文件管理，文件年度評審，外來文件及查新， 法律法規臺帳及合規評價，人力資源發展規劃，技術人員數量及構成，各類人員考核評價，培訓，人員能力(抽幾個崗位對應任職條 件是否符合)，質量意識，內外部溝通方式，組織的知識清單，公司發展戰略和質量方針，目標分解及措施，產品設計開發許可，保 密管理及檢查，法人資質，工作場所，管理制度(經營管理、技術管理、質量管理、人事管理、財務管理、保密管理、管理、環 保管理)，科技管理，財務管理制度，財務機構和會計人員，資金運行狀況，資產管理狀況，相關經費管理，遵紀守法，技術服務保 障，社會責任，內外因素識別，風險和機遇識別，相關方的期望，變更管理，倉庫(5S，帳卡物一致，理廢及實物質量狀態盤存，產 品防護，標識)。 其他 質量體系范圍，體系文件完整性及刪減無責說明，領導的作用，以顧客為關注焦點，質量體系策劃。 評分

ISO10012認證審核中的問題點 因為測量管理體系的目標就是對由于測量設備的失準和測量過程的失控可能產生的不正確的測量結果進行防范和控制以 限度地降低風險。測量管理體系審核中共性的問題具體闡述如下： ? 1 測量過程控制 ? 測量過程控制是ISO10012:2003標準的一個發展。因此，企業建立新的測量管理體系區別于過去的計量檢測體系中根本的地方就是在是否實現了對測量過程的控制，如果企業建立的測量管理體系只對測量設備進行有效管理，而缺乏對計量過程進行控制，那么就不一定能完全保證測量結果數據始終保持準確和一致。測量過程的控制可區別為重要（含高度）測量過程和一般測量過程控制，這有利于確保測量過程受控，又節約投入的資源。 ? 適用于高度測量過程控制的有：關鍵性的測量過程（包括產品檢驗、試驗、化驗等領域）；復雜的測量過程（包括在線工藝過程等領域）；對保證生產的測量（包括易爆、易燃、有害領域）；昂貴代價的測量過程（包括進出關口結算、配料等領域）。 ? 適用于一般測量過程控制的有，對于非關鍵的零部件的簡單測量。對測量過程實施控制的主要方法有高度測量控制方法：（包括核查標準、控制圖、統計技術等）；一般測量控制方法：（包括重復測量、留樣再測、特性分析、設備抽檢、環境監測、人員監督等），以減少和由于異常故障，出現錯誤的測量結果。 ? 2 計量確認過程的監視與計量過程的監視的區別 ? 這主要是監視的對象不同，前者是對測量設備而言，后者是對測量過程而言。測量設備的監視是監視其特性和要求的符合性；測量過程的監視是監視其過程符合規定的能力（人員操作技能、設備的配置、環境條件、測量方法、文件（軟件）等是否滿足測量要求）。監視實際上是有效控制測量過程和持續改進測量管理體系的有效途徑。監視應制定所用方法如（核查、比對、統計技術、審核、顧客滿意調查、定期檢查、驗證證明文件等），并應做好監視記錄。目前，在審核中發現對監視出現的不符合項也占有一定比例。 ? 3 必須掌握兩個關鍵 ? 關鍵一是企業 管理者必須高度重視和認清測量管理體系的作用和目的，必須親自抓，才能實現統一管理，才能為實現方針和目標提供必要的資源保障。 ? 關鍵二是企業必須全員參加，因為測量過程控制涉及各個部門，需要搞好培訓，對照標準逐條落實，使員工能以主人翁的責任感正確處理和解決測量過程出現的問題。 ? 4 需要掌握兩個難點 ? 難點一是ISO10012:2003標準指出：“測量管理體系覆蓋的每一個測量過程都應評價測量不確定度。”因此，要求企業計量職能部門人員需要掌握測量不確定度的概念和基本分析方法，使企業計量向國際水平靠攏，保證新的測量管理體系的質量。 ? 難點二是將顧客的測量要求轉化為計量要求。因此，要求企業有關人員需要具有掌握生產工藝過程知識和計量綜合知識，以便準確表述預期用途。 ? 5 開展企業測量管理體系認證審核的效果 ? 5.1 通過審核，了企業計量管理和檢測水平，使企業的計量檢測能力對質量管理、成本管理、節能降耗、企業效率發揮了重要技術保障作用。 5.2 通過審核，使企業在測量設備管理基礎上建立對測量過程的控制體系，加強對計量數據的持續監控，極大地減少了企業因測量不準造成的風險和后果。 5.3 通過審核，使企業建立現代計量檢測體系，以便能夠適應經濟和科學發展的需要，對企業市場競爭能力，參與國內外招標、簽訂合同時具有穩定的計量基礎保證作用。 5.4 通過審核，使企業計量實驗室環境條件得到改善。配置了相應的恒溫設施，并對影響實驗室的區域進行了有效隔離，確保了實驗室的良好工作環境。 5.5 通過審核，進一步規范了企業能源計量器具的配備和準確度等級要求，有效地對企業開展節能降耗、生產經營、領導決策提供了更為準確可靠、穩定有效的測量數據。 ? 6 需高度控制的測量過程范圍 ? 在測量管理體系現場審核過程中發現，某些企業列出的需高度控制的測量過程一覽表上只反映了產品制造和質量檢驗范圍內的測量過程，而未將經營管理、、環保等方面的測量過程列入高度控制。 ? 例如某機械制造廠生產過程中所用的專用校對塞規是自制的，精度要求到微米級，且專用校對塞規的檢測是用高精度的三坐標測量儀進行的。該企業在建立測量管理體系時只將產品在生產制造過程中和質量檢驗過程中的檢測列入需高度控制的測量過程，卻未將專用校對塞規在生產制造過程中和質量檢驗過程中的檢測列入需高度控制的測量過程。試想：如果專用校對塞規的檢測結果有誤，那用該專用校對塞規檢測的產品質量如何得以保證？ ? 也就是說，該產品的檢測結果就會存在一定的風險。作為建立測量管理體系的企業就應該將專用校對塞規在生產制造過程中和質量檢驗過程中的檢測列入高度控制的范圍以確保產品的檢測結果準確無誤。GB/T19022-2003/ISO 10012：2003《測量管理體系 測量過程和測量設備的要求》（以下簡稱ISO 10012）的7.2.2測量過程設計中的“指南”已說明“高度的測量過程控制對那些包含有關鍵性的復雜的測量系統，對保證生產的測量以及由于測量結果不正確會引起后續的昂貴代價的測量來說是合適的”。即需高度控制的測量過程不應該僅僅局限在產品制造和質量檢驗范圍，而應包括企業的經營管理、能源管理、生產管理、職業管理、環境管理以及產品制造前的準備工作等方面的測量過程。 ?