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ISO\TS22163認(rèn)證ISO13485認(rèn)證方便快捷

更新時間：2025-06-01 16:42:58 ip歸屬地：梧州，天氣：陣雨，溫度：24-34 瀏覽次數(shù):6    公司名稱：深圳 博慧達企業(yè)管理咨詢(梧州市分公司)

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產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價格電議
發(fā)貨期限電議
供貨總量電議
運費說明電議
品牌博慧達
地址深圳
類別認(rèn)證
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解要點：

簡單來講，TS22163的過程評審其實是對標(biāo)準(zhǔn)要求的強制性過程及KPIs是否符合過程方法進行評價。

一、要重點評價5個強制性要求形成烏龜圖的過程：項目管理 (ISO/TS 22163 8.1.3),產(chǎn)品和服務(wù)要求(ISO/TS 22163 8.2.5),產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計開發(fā)(ISO/TS 22163 8.3.1), 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制(ISO/TS 22163 8.4.1.1),生產(chǎn)和服務(wù)的提供(ISO/TS 22163 8.5.1.1)。




在ISO/TS 22163標(biāo)準(zhǔn)9.4過程評審有如下要求
關(guān)于過程評審，組織應(yīng): 
a) 少每12個月評審一次本技術(shù)規(guī)范要求的強制性過程; 
b) 確保: 
1）過程擁有者和過程利益相關(guān)方的高層管理者代表參加過程評審; 
2）在過程評審時，過程符合4.4.1的要求得到展示 
3）來自以往過程評審的措施得到監(jiān)視; 
4）當(dāng)要求時決定和措施被采取; 
5） 過程評審的輸出被報告給高層管理者; 
6） 過程評審的輸入和輸出形成文件并保留; 
7） 過程的不符合輸出得到監(jiān)視; 
8） 資源可獲得并是有效的用于執(zhí)行過程. 



ISO/TS 22163的10個K.O項問題必須在 階段審核？

ISO/TS 22163標(biāo)準(zhǔn)包括以下10個K.O項問題，必須在 階段審核：

? 風(fēng)險管理過程 (6.1.3-1)

? 管理員工能力過程 (7.2.1-1)

? 產(chǎn)品和服務(wù)的要求過程 (8.2.5-1)

? 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)（EPPPS）的成文過程 (8.4.1.1-2)

? 首檢鑒定的成文過程 (8.9-1)

? 項目管理的成文過程 (8.1.3-1)

? 配置管理成文過程 (8.1.4-1)

? 變更管理的成文過程 (8.1.5-1)

? 特殊過程管理的成文過程 (8.5.1.2-1)

? RAM/LCC的成文過程 (8.8-1) 




SO/TS 22163使用了哪些方法？

    ISO/TS 22163中使用了結(jié)構(gòu)化方法、視覺化方法、流程圖方法、過程導(dǎo)向的方法、FMEA方法、FMECA方法、RAMS/LCC方法、項目管理方法、技術(shù)狀態(tài)管理方法、供應(yīng)鏈管理方法、顧客關(guān)系管理方法、控制計劃、ERP、創(chuàng)新機制、質(zhì)量成本分析、FRACAS方法等等，確保組織永續(xù)經(jīng)營。其中過程導(dǎo)向的方法是ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn)重要的方法之一。


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